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国家药监局与澳门药监局举行工作会议 深化药监领域交流合作

国家药监局杨胜副局长一行与澳门药监局领导及主管举行工作会议

国家药品监督管理局杨胜副局长率团在2025年11月19日至20日访澳,期间与澳门药物监督管理局举行了工作会议,就多项药监议题作深入交流。

持续支持澳门药监工作 发挥澳门所长服务国家所需

工作会议上,国家药监局杨胜副局长表示,近年国家药监局与澳门药监局往来密切,双方合作持续深化,内地与澳门在药品监管领域建立了更加高效务实的合作机制。在国家药监局与澳门社会文化司去年签署的《关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》框架下,双方开展高层互访以及多种形式的交流合作,信息沟通、能力建设、传统药监管、国际协调等各项工作不断取得新进展。国家药监局将继续支持澳门药品监管工作,加强内地与澳门的药品监管合作,推动医药产业传承创新与融合发展,促进澳门更好地融入和服务国家发展大局。

澳门药监局蔡炳祥局长向代表团介绍了澳门药监局的组织架构、澳门的药物注册制度以及药监局的重点工作。蔡局长表示,本澳的中成药注册及医疗器械管理制度都有学习借鉴内地的成功经验,结合本地实际情况而制定,让有关制度能与国家接轨。在保障公众健康的前提下,澳门药监局致力支持产业发展,透过实施“澳门注册+横琴生产”模式,同时促进在横琴合作区居住的澳门居民享有趋同澳门的生活,着力强化“澳门+横琴”在居民生活、产业发展层面的协同联动效应。在国家药监局的支持和指导下,澳门药监局会持续做好能力建设,积极落实各项工作,以发挥澳门所长,服务国家所需。

会议上,双方就内地中药医院制剂跨境调剂到澳门使用、传统中成药透过简易审批进入内地、真实世界数据研究以及药剂专业人员在内地便利执业相关议题进行讨论和交换意见,推动深化内地与澳门在药监领域的合作,助力澳门更好地融入国家发展大局。

出席是次会议的人员还包括国家药监局科技和国际合作司(港澳台办公室)何莉司长、药品注册管理司杨霆司长、政策法规司刘继红副司长、科技和国际合作司(港澳台办公室)科技处蒋露处长等;澳门药监局吴国良副局长、李世恩副局长、规划及质量管理厅刘雅文厅长、准照及稽查厅郑艳红厅长、监测厅秦杏仪厅长、注册厅李志洋厅长及中药处林富聪处长。

国家药监局代表团此行还参访了澳门医疗机构,调研内地中药医院制剂在本澳的使用情况、医疗机构开展临床试验及先进疗法的进程;也参访了本澳GMP中药厂,了解澳门中药制造产业的发展。

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