广东省药监局与澳门药监局举行工作会议
为促进粤澳两地药监工作交流，落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》协作保障机制，加强粤澳两地在药品及医疗器械监管方面的沟通衔接，澳门药物监督管理局蔡炳祥局长日前率团赴广州开展工作访问，先后与广东省药品监督管理局及广州市市场监督管理局举行工作会议，就多项药监议题进行讨论交流，并调研当地医疗器械产业及社区药事服务发展情况。
与广东省药监局交流 推动监管创新
在与广东省药监局的交流会议上，双方总结回顾了近一年来粤港澳大湾区药品监管协作相关工作推进情况，研究深化中药医院制剂 跨境至澳门医疗机构使用的工作方案，同时围绕澳门开展医疗器械监管立法、先进疗法的监管经验、深入实施“港澳药械通”政策、横琴“澳门新街坊”用药、澳门外用及口服中成药在内地注册上市等议题进行探讨及交换意见。
蔡炳祥局长感谢广东省药监局一直以来对澳门药监工作的支持，未来将继续与广东省药监局及有关部门保持紧密联系，促进粤澳两地多方位合作，积极参与粤港澳大湾区和合作区建设，助力澳门融入国家发展大局。广东省药监局王玲副局长表示，期望双方今后继续在信息共享交流、安全风险会商、案件协作联动、技术培训与交流等领域深化合作，加快推动粤港澳大湾区药品及医疗器械监管创新，更好保障高水平用药用械安全和产业高质量发展。
在与广州市市场监督管理局的交流会议上，蔡炳祥局长表示，澳门特区政府致力构建完善的药物监管体系，提升本澳药物检验检测能力，促进完善中药研发平台，将质量研究、标准建立及检测服务结合。蔡局长对广州市市场监督管理局及广州市药检所一直以来对澳门药物检验和能力建设方面的支持表示感谢，期望深化双方合作，促进两地药监及药检工作优势互补，推动实现大健康产业高质量发展。广州市市场监督管理局江英桥局长介绍了广州市药品及医疗器械监管工作情况，尤其在推动生物医药产业发展取得的进展，并同意持续深化穗澳双方的药品及医疗器械监管合作，包括进一步建立医疗器械检验合作机制和应急检验协作机制，以及在中药医院制剂标准确认和检验方法研究方面开展合作。
借鉴广东省医疗器械产业及社区药事服务发展经验
代表团此行调研了广东省医疗器械制造产业及社区药事服务，包括参观医疗器械研发制造企业的GMP生产车间，了解企业在产品研发、生产工艺、质量管理等方面的创新实践；也参观了社区智慧药房，了解药事服务下沉社区的实践应用，例如智慧药房如何运用数字化技术提升药事服务质量，特别是针对慢性病及肿瘤病患者提供个体化的药物治疗管理(Medication Therapy Management, MTM)服务。透过借鉴广东省医疗器械制造产业的先进技术及监管经验、智慧药房建设经验等，助力建设及完善本澳药品及医疗器械监管制度，提升本澳药事服务水平，推动大健康产业发展。代表团此行亦参观了广东省医疗器械质量监督检验所以及广州市药检所，实地调研无源及有源医疗器械、中药的质量检测流程与技术标准。
代表团人员还包括药监局吴国良副局长、监测厅秦杏仪厅长、化学药及器械处陈德贤处长以及药检厅李军高级顾问药剂师。
