
就早前一款美国“Earth's Creation USA”生产的孕妇综合营养补充剂“PRENATAL VITAMIN DHA SOFTGELS”两批次(分别为22199及31249)被发现胶囊上出现黑点一事,药物监督管理局已完成产品质量问题的跟进调查。
药监局对市面上现存共四批次(分别为22199、31249、42349及51285)产品进行了相应的安全性检测,检测结果显示上述进口批次产品的微生物(包括需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌及沙门氏菌)、黄曲霉毒素B1及重金属含量并没有超标,均符合相关质量标准。
另外,关于部分批次产品的胶囊上出现黑点的情况,根据药监局药物检验厅的分析及报告,胶囊上的黑点处检出来自胶囊内容物的铁质与维他命C成分,黑点成因可判定为胶囊内容物中的铁质与维他命C迁移至胶囊壳体后,经缓慢氧化反应致颜色发生变化,并与胶囊壳体本身颜色迭加而形成,有关情况不会对产品的安全性构成风险。
药监局已要求制造商对有关产品的生产工艺进行改进,以避免有关情况的发生。另外,在是次事件中,作为预防措施,本澳药物入口商早前已自愿全面回收上述共四批次产品。居民如有任何疑问,可于办公时间致电8598 3233向药物监督管理局监测厅查询。