药监局蔡炳祥局长向葡萄牙国家药监局局长Rui Santos Ivo送赠中葡文版《澳门中成药注册申请指南》
为深化澳门与葡萄牙在药物、医疗器械及药事服务领域的交流和合作，推动中药产品“走出去”，药物监督管理局蔡炳祥局长日前率领代表团赴葡萄牙与药监部门和相关机构进行交流。
与葡萄牙国家药监局交流 拓展药物及医疗器械领域合作
澳门药监局访问了葡萄牙国家药监局（INFARMED），双方就药监相关议题进行交流，探讨在已签署药监领域合作协议的基础上，更新合作内容，以进一步推动双方在技术交流、监管协作及市场拓展方面的共同发展。
会议上，葡萄牙国家药监局局长Rui Santos Ivo向代表团介绍了该局的组织架构及职能，他表示葡萄牙与澳门有深厚的历史连结，葡萄牙国家药监局早于1999年与澳门签署了药监领域的合作协议。鉴于近年葡萄牙及欧盟地区在药物及医疗器械的监管与法规方面均有较大变化，该局愿意透过与澳门更新合作协议，进一步深化双方在药监领域的合作。
澳门药监局蔡炳祥局长表示，习近平主席在今年九月会见葡萄牙总理时提到，双方要深化发展战略对接，拓展医药等领域务实合作。澳门长期以来与葡萄牙国家药监局维持良好的合作关系，此行旨在了解葡萄牙及欧盟在药品及医疗器械的监管现况，以及社区药事服务与医药产业的最新发展，希望藉着深化合作，共同推动澳门优质的中药产品进入葡萄牙及欧盟市场，促进双方在传统医药领域的文化交流，发挥澳门作为中西文化交流桥梁的作用。期待藉着更新合作协议，为双方下一阶段的合作奠定坚实基础。
澳门药监局向葡萄牙国家药监局局长及其他与会领导、主管及相关人员介绍了澳门药物和医疗器械监管法律体系，详细讲解了澳门药物、中成药和医疗器械的监管发展。双方就合作领域从药物拓展至医疗器械、加强药物及医疗器械生产质量管理规范(GMP)以及临床试验质量管理规范(GCP)技术交流、质量检验与安全性信息沟通、现代化管理和能力建设以及强化社区药事服务等方面进行深入讨论，也就推动澳门中成药及天然药物在葡萄牙以及欧盟市场注册与上市的路径进行探讨，并交换意见。
参与交流的葡萄牙国家药监局人员包括行政委员会执行顾问、药物注册审评厅、卫生产品厅、药物监测厅、准照及稽查厅厅长，医疗器械处及稽查处处长、欧洲和国际事务办公室主管及相关人员等。
访问里斯本大学药学院 推动药学教育与科研合作
澳门药监局代表团亦访问了里斯本大学药学院，了解葡萄牙在药学教育、社区药学、长者药事照顾及科研成果转化方面的发展情况，并就深化双方在相关领域的合作进行交流。
在交流会上，澳门药监局蔡炳祥局长表示，澳门与里斯本大学一直保持良好的合作关系，里斯本大学药学院在药学教育方面具备丰富经验，能为澳门药剂专业人员持续培训提供支持，进一步提升澳门药学专业服务水平，强化药剂师在保障居民用药安全方面的重要作用。里斯本大学药学院院长Graça Soveral教授表示，澳门与葡萄牙在药学教育、传统医药及药学科研成果转化方面拥有广阔的合作空间，药学院期望与澳门药监局透过签署合作协议，推动两地在药学领域开展更深入的交流与合作。
调研葡萄牙药物制造产业及社区药事服务 借鉴领先经验助本澳药业发展
澳门药监局代表团在葡萄牙期间还访问了当地药物制造企业，有关企业早于1986年已在澳门开设制药厂，在药物研发与生产方面拥有丰富经验。
代表团参观了该企业的GMP生产车间，了解企业在产品研发、生产工艺及质量管理等方面的实践与创新，并与企业代表就助力企业在本澳的发展进行交流及聆听企业的意见。在交流会上，药监局蔡炳祥局长对该企业为澳门制药工业发展作出的贡献表示感谢，并指出澳门特区政府近年重点发展大健康产业，药监局会持续按职能为企业提供技术指导及协助，积极为企业提供更好的营商环境。
代表团亦参观了葡萄牙的社区药房，了解当地社区药事服务的最新进展及药事服务下沉社区的实践应用，包括社区药房如何运用智慧科技优化药物管理及配药流程、患者个体化的健康咨询及管理服务等，藉借鉴葡萄牙社区药事服务经验，推动提升本澳相关服务水平。
澳门药监局代表团成员还包括吴国良副局长、监测厅秦杏仪厅长和化学药及器械处陈德贤处长。
