国家药监局与粤港澳药监部门领导出席会议
“2025年粤港澳大湾区药品监管协作会议”于本年11月18日在香港召开，国家药品监督管理局杨胜副局长、广东省药品监督管理局梁勤儒局长、香港医务卫生局卢宠茂局长、卫生署林文健署长及澳门药物监督管理局蔡炳祥局长分别率团参加会议，就加强粤港澳大湾区药品及医疗器械监管协作和交流，促进区域内药械监管创新发展交换意见。
加强三地协作 推动大湾区医药高质量发展
国家药监局杨胜副局长在会上对粤港澳药监协作给予肯定。他表示，应深入贯彻习近平总书记的重要指示，“使粤港澳大湾区成为新发展格局的战略支点、高质量发展的示范地、中国式现代化的引领地”。在“一国两制”框架下，粤港澳具备独特优势，应通过三地协作实现资源整合，优势互补，探索区域治理体系的创新，推动大湾区医药高质量发展。杨副局长对于药监工作还提出三点方向，包括应强化政治意识和全局意识，为大湾区落实国家区域发展战略贡献药监力量；打造更高效的三地药品监管协作体系与网络，借助科技与数字化手段提升监管能力，努力将大湾区建设成药品安全保障的示范区；携手推动医药产业创新发展，监管与服务并重，发挥港澳资源优势，形成合力，促进传统产业升级，培育新兴领域发展。
支持临床试验能力建设 促产业协同创新发展
会议上，澳门药监局蔡炳祥局长感谢国家药监局及粤港两地药监部门对澳门药监工作的支持，并分享了澳门在落实及深化监管创新协作的最新进展，当中特别介绍到，澳门《药物临床试验质量管理规范(GCP)》在今年三月生效，结合区域内完善的科研条件、丰富的临床资源和人才等优势，有助推动创新成果转化，吸引更多国际创新药物及医疗器械落地。澳门药监局会持续支持及推动业界做好临床试验能力建设，促进粤港澳三地在生物医药领域的合作与发展。
蔡局长表示，在国家的政策引领以及各方的共同努力下，澳门在药监制度完善、监管机制衔接及产业发展环境营造等方面均取得实在的进展，粤港澳三地在监管协作、药品审评合作等领域也持续得到深化，有力保障民众用药用械安全可及，推动大湾区医药产业协同发展。澳门药监局会与粤港药监部门保持紧密沟通，持续推动三地监管创新合作，实现优势互补、协同发展，共同为民众的健康把关、为区域医药产业发展给力，推动澳门更好地融入国家发展大局。
交流三地药监热点议题 展示合作五周年专题片
会议期间，国家药监局介绍了推进粤港澳监管创新发展、深化药品及医疗器械监管改革，以及简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的最新工作情况；粤港澳药监部门分别介绍各地过去一年的工作情况及下一步工作部署，就进一步加强三地监管协作、大湾区药品审评和生产质量管理规范(GMP)检查协作与培训、开展创新药械国际多中心临床试验研究等议题进行探讨。
《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》于2020年11月公布，为推进粤港澳大湾区药械监管创新、探索建立互动互利的合作模式提供政策引领。是次会议展示了《工作方案》五周年专题片，回顾了五年来内地与港澳在药品及医疗器械监管创新合作的成果。
根据粤港澳三地签署的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》，粤港澳建立了协作会议机制，并于2023年召开首次会议。本次为第三届协作会议，参会人员还包括国家药监局科技和国际合作司(港澳台办公室)何莉司长、药品注册管理司杨霆司长、政策法规司刘继红副司长、科技和国际合作司(港澳台办公室)科技处蒋露处长；广东省药监局王玲副局长、行政许可处罗玉冰处长；澳门药监局李世恩副局长、规则及质量管理厅刘雅文厅长、准照及稽查厅郑艳红厅长、监测厅秦杏仪厅长、注册厅李志洋厅长、药物检验厅李军高级顾问药剂师；广东省相关部门、粤港澳大湾区九市及横琴粤澳深度合作区药品监督管理部门领导、香港医务卫生局、香港卫生署、香港医院管理局、粤港澳大湾区国际临床试验所相关单位人员等。
