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药监局公布回收一款造影剂

由西班牙“BerliMed, S.A.”生产的一款造影剂“Gastrografin Liq Oral/Rectal”

根据本澳药物入口商的通报,由西班牙“BerliMed, S.A.”生产的一款造影剂“Gastrografin Liq Oral/Rectal”被发现含有超出可接受水平的杂质N-亚硝基葡甲胺(N-Nitroso-Meglumine),作为预防措施,该药物生产商自愿回收已进口本澳4个批次上述药物,药物批号分别为MA04HF2、MA04MPR、MA04P3R及MA04S8L。

上述药物属处方药物,是一种用于胃肠道检查的造影剂。根据入口商提供的资料,受影响批次药物曾供应予本澳仁伯爵综合医院、离岛医疗综合体北京协和医院澳门医学中心及私立医院,药物监督管理局已指示入口商跟进回收。医疗机构应立即停止使用受影响批次的药物。

居民如有任何疑问,可咨询主诊医生的意见或于办公时间致电 8598 3233 向药物监督管理局监测厅查询。

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