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藥監局公佈早前回收孕婦綜合營養補充劑事件調查結果

由美國“Earth's Creation USA”生產的孕婦綜合營養補充劑“PRENATAL VITAMIN DHA SOFTGELS”

就早前一款美國“Earth's Creation USA”生產的孕婦綜合營養補充劑“PRENATAL VITAMIN DHA SOFTGELS”兩批次(分別為22199及31249)被發現膠囊上出現黑點一事,藥物監督管理局已完成產品質量問題的跟進調查。

藥監局對市面上現存共四批次(分別為22199、31249、42349及51285)產品進行了相應的安全性檢測,檢測結果顯示上述進口批次產品的微生物(包括需氧菌總數、黴菌及酵母菌總數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌及沙門氏菌)、黃曲霉毒素B1及重金屬含量並沒有超標,均符合相關質量標準。

另外,關於部分批次產品的膠囊上出現黑點的情況,根據藥監局藥物檢驗廳的分析及報告,膠囊上的黑點處檢出來自膠囊內容物的鐵質與維他命C成分,黑點成因可判定為膠囊內容物中的鐵質與維他命C遷移至膠囊殼體後,經緩慢氧化反應致顏色發生變化,並與膠囊殼體本身顏色疊加而形成,有關情況不會對產品的安全性構成風險。

藥監局已要求製造商對有關產品的生產工藝進行改進,以避免有關情況的發生。另外,在是次事件中,作為預防措施,本澳藥物入口商早前已自願全面回收上述共四批次產品。居民如有任何疑問,可於辦公時間致電8598 3233向藥物監督管理局監測廳查詢。

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