药行设施改动申请

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如何办理

办理时限：药行改动场所的设施，须预先向药物监督管理局申请。

办理手续及所需文件：

1. 填妥的DR-8“药行”设施改动申请表格。
2. 申请场所相关文件 (如属扩充或缩减现有场所)：
   1. 如属扩充现有场所，提交扩充部分由土地工务局发出的使用准照，又或由物业登记局发出的物业登记书面报告[1]；
   2. 更新的财政局营业税申报表副本(M/1格式) (可于设施改动申请获批后提交)。
3. 场所设计图则 (须由准照持有人/受权人作有效签署)：
   1. 申请场所位置图；
   2. 申请场所设计图则，比例为1:100 (应包括平面图、剖面图及立面图，并须至少具备以下的间隔、设施、设备及其描述)。
4. 如场所不涉及工程计划，须提交的文件:
   1. 土地工务局发出的场所最终存档图则正本或鉴证本；
   2. “防火安全系统计划”：
      • 防火安全系统图则(尤其是：安全标志及指示；安全应急照明；火灾探测、报警及警报系统；烟雾控制系统(如排烟系统)；手动灭火工具(如灭火器、室外／室内消防龙头、消防喉辘)；固定自动灭火系统(如洒水式固定自动灭火系统)；其他防火安全系统；)，比例为1:100或1:200；
      • 说明及解释备忘录。

[1]倘资料未能确认场所地址，如缺乏场所座别或铺号等，药物监督管理局会要求申请人提供其他有助于申请的资料。

 

附注：

1. 本申请表格须连同附同文件一并提交，倘若没有提供齐备及正确的资料，申请将不获批准。
2. 倘场所计划存放第12/2022号法律所指的第2、3、4、5、8及9类危险品，常见有酒精、碘酒及漂白水等，须注意：
   • 遵守第12/2022号法律《危险品监管法律制度》及第27/2023号行政法规《危险品监管法律制度主要施行细则》等的相关规定；
   • 提供相关的说明及资料补充，包括危险品的名称、种类、数量、位置、货架的材质、安全资料表等；
   • 危险品的存放应遵守上述行政法规第三十八条，不相容的危险品隔离的一般规定；
   • 储存点的建筑应以不可燃材料建造，有关储放危险品设施如货盘、储物架和其他室内/外的陈设等亦应使用不可燃材料，并于设计说明上作相应的标示；
   • 易燃液体物质的储存需遵守第39/2022号行政法规核准《楼宇及场地防火安全技术规章》的相关规定，并遵守存用地点有关间隔、门等的耐火等级，以及合适通风条件等，尤其第三百五十九条及第三百七十三条至第三百八十一条规定的技术条件，并于图则上作相应的标示。
3. 药行的名称不得包含任何能使公众将其与药房混淆的成份。倘场所名称与现有的药行名称类同，尤指开设分店的情况，且申请人非为名称类同的现有药行准照持有人，须提交现有药行准照持有人的同意书。
4. 如申请人属法人，须由具签署权限的经理、行政管理机关成员或机关主要据位人作出申请及签署。
5. 现行九月十九日第58/90/M号法令第二十一条第五款规定：“倘案卷不被批准及归档处理时，已缴交的费用将不予发还。”

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服务办理地点及时间

服务办理地点：药物监督管理局 -准照及稽查厅-准照处

地址：澳门士多鸟拜斯大马路51号华仁中心3楼

办公时间：

周一至周四，上午9时至1时，下午2时30分至5时45分

周五，上午9时至1时，下午2时30分至5时30分

周六、日及公众假期休息

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费用

澳门元 300元【附注】

（须加付10%印花税；在递交申请时缴纳全数费用。)

附注：根据九月十九日第58/90/M号法令第二十一条第五款的规定：“倘案卷不被批准及归档处理时，已缴交的费用将不予发还。＂

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审批所需时间

药物监督管理局自接获齐备申请文件日起计90日内完成申请卷宗文件的审批，倘通过审批，药物监督管理局向申请人发出场所设置许可。至于设施改动申请获批的时间则需视乎申请人对场所设置的进度及法定的查验程序。

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相关规范或要求

请查阅以下连结：有关场所图则规格及场所设置的要求，请参阅土地工务局网站内的M5-申请核准更改工程（修改）计划 (物监督管理局发牌场所专用)

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查询进度及领取服务结果

查询申请进度：透过致电部门查询申请实时进度(此手续尚未提供网上进度查询)。

领取服务结果的方式：亲临领取。

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