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共81912个结果。 需时0.08秒。
  • 医疗器械制造准照

    服务简介 根据第12/2025号法律《医疗器械监督管理制度》的规定,药物监督管理局向拟从事医疗器械的制造业务活动的自然人或法人发给医疗器械制造准照。 服务对象:拟从事医疗器械的制造业务活动的自然人或法人。 申请资格: 根据第12/2025号法律《医疗器械监督管理制度》第三十三条第一款至三款的规定,同时符合下列要件的自然人或法人,方获发医疗器械制造准照: 如属自然人,住…

  • 首次申请

    如何办理 办理时限: 新申请的医疗器械制造准照:没有相关规定。 如属第12/2025号法律《医疗器械监督管理制度》第六十五条第一款规定的现有医疗器械制造厂,须按上述条文的规定于期限前向药物监督管理局申请制造准照。   办理手续及所需文件: 适用于第12/2025号法律《医疗器械监督管理制度》第六十五条第一款规定的现有医疗器械制造厂: …

  • 续期

    如何办理 办理手续及所需文件: 填妥的MD-2、MF-2 医疗器械活动准照续期申请表格。 医疗器械业务活动准照续期声明书。 附注: 本申请表格须连同附同文件一并提交,倘若没有提供齐备及正确的资料,申请将不获批准。 如申请人属法人,须由具签署权限的经理、行政管理机关成员或机关主要据位人作出申请及签署。 服务办理地点及时间 服务办理地点:药物…

  • 补发

    如何办理 办理手续及所需文件: 填妥的MD-10、MF-10 补发准照申请表格。 损毁的准照。 服务办理地点及时间 服务办理地点:药物监督管理局-准照及稽查厅-准照处 地址:澳门士多鸟拜斯大马路51号华仁中心3樓 办公时间: 周一至周四,上午9时至1时,下午2时30分至5时45分 周五,上午9时至1时,下午2时30分至5时30分 …

  • 中止

    如何办理 办理手续及所需文件: 填妥的MD-8、MF-8 中止/注销准照申请表格。 场所准照。 剩余第IIa类及第III类医疗器械的清单、处理方法及其支持文件(如退货单据或送交药物监督管理局销毁的证明)。   附注: 本申请表格须连同附同文件一并提交,倘若没有提供齐备及正确的资料,申请将不获批准。 如申请人属法人,须由具签署权限的经理、…

  • 注销

    如何办理 办理手续及所需文件: 填妥的MD-8、MF-8 中止/注销准照申请表格。 场所准照。 剩余第IIa类及第III类医疗器械的清单、处理方法及其支持文件(如退货单据或送交药物监督管理局销毁的证明)。   附注: 本申请表格须连同附同文件一并提交,倘若没有提供齐备及正确的资料,申请将不获批准。 如申请人属法人,须由具签署权限的经理、…

  • 场所设置期限延期

    如何办理 办理时限:场所检查期限届满前,须向药物监督管理局申请。 办理手续及所需文件: 填妥的FA-12、FI-9、DR-11、FC-11、FIC-11、IFC-10、MD-9、MF-9 设置检查延期申请表格。   附注: 如申请人属法人,须由具签署权限的经理、行政管理机关成员或机关主要据位人作出申请及签署。 服务办理地点及时间 服务办…

  • 更改场所的地址

    如何办理 办理手续及所需文件: 填妥的MF-3 医疗器械制造准照更改场所地址(搬迁)申请表格。 新场所相关文件: 新场所的临时工业准照或工业准照副本,以及倘有的工业单位临时准照或工业单位准照副本; 新场所的工程计划或经土地工务局核准的场所的工程计划 (经土地工务局核准的工程计划须于申请检查前提交)。 制造活动相关文件: 新场所从…

  • 更改场所的间隔、设施或设备

    如何办理 办理手续及所需文件: 填妥的MF-4 更改场所的间隔、设施或设备申请表格。 场所相关文件: (倘适用)场所的临时工业准照或工业准照副本,以及倘有的工业单位临时准照或工业单位准照副本; 场所的工程计划或经土地工务局核准的场所的工程计划 (经土地工务局核准的工程计划须于申请检查前提交)。 更改场所的间隔、设施或设备后的制造活动相关文件: …

  • 更改制造范围

    如何办理 办理手续及所需文件: 填妥的MF-11 更改医疗器械制造范围申请表格。 场所相关文件:(倘适用)场所的临时工业准照或工业准照副本,以及倘有的工业单位临时准照或工业单位准照副本。 更改场所的间隔、设施或设备后的制造活动相关文件: 更新的设施及设备的资料和描述; 更新的制造活动的质量管理体系文件; 更新的拟制造的医疗器械的资料,尤其是相关制造质量…

  • 更改准照其他资料

    如何办理 办理手续及所需文件: 如属更改准照持有人姓名/名称、住址/法人地址、场所名称、经理/行政管理机关成员/机关主要据位人、准照持有人签名方式、准照持有人/经理/行政管理机关成员/机关主要据位人的签名式样及授权: 填妥的MD-5、MF-5 更改准照资料申请表格。 拟更改准照资料须附同文件: 更改准照持有人姓名/名称【如准照持有人持有其他医疗器械业务活动…

  • 更换技术主管

    如何办理 办理手续及所需文件: 填妥的MD-7、MF-7 更换技术主管申请表格。 申请表格附同文件: 拟聘用的技术主管身份证明文件副本【附注3】; 拟聘用的技术主管的刑事纪录证明书 (申请用途:从事医疗器械业务活动/成为场所的技术主管); 拟聘用的技术主管担任职务的声明书 (附件); (仅适用于医疗器械制造准照) 拟聘用的技术主管的学历及工作经验的证明…

  • 取消中止

    如何办理 办理手续及所需文件: 取消中止申请信(由申请人有效签署,须与身份证明文件上之签名式样相符)。   附注: 如申请人属法人,须由具签署权限的经理、行政管理机关成员或机关主要据位人作出申请及签署。 服务办理地点及时间 服务办理地点:药物监督管理局-准照及稽查厅-准照处 地址:澳门士多鸟拜斯大马路51号华仁中心3樓 办…

  • 促进澳门“以中华文化为主流、多元文化共存的交流合作基地”建设联合工作委员会召开2026年度工作磋商

    促进澳门“以中华文化为主流、多元文化共存的交流合作基地”建设联合工作委员会(下称:联委会)6月26日在澳门召开2026年度工作磋商,文化和旅游部副部长高政、澳门特别行政区政府社会文化司司长柯岚、中央人民政府驻澳门联络办公室副主任杨伟群及国务院港澳事务办公室四局副局长郭舒等出席,就做好“一基地”建设规划、支持澳门文化繁荣发展、扩大澳门文化交流平台作用,促进中西文明交流互鉴等议题进行深入讨论,并就未来…

  • 第十八届中国—葡语国家文化周举办手工艺品展

    6月29日,第十八届中国—葡语国家文化周系列活动之一「同语异彩——葡语国家手工艺品展」在澳门市政署画廊揭幕。是次展览由中国—葡语国家经贸合作论坛(澳门)常设秘书处主办,展品包括了常设秘书处成立二十多年来各葡语国家代表团赠送的礼品。 展览以「同语异彩」为主题,设有四大展区。「经纬之间」展示以天然纤维编织的日用器物,呈现不同地域的生活方式与审美传统;「声音的纹理」展出传统乐器,配合演奏影像,让观众感受…

  • “数龙杯”全球AI创新大赛活动吸引约120名机构代表参与 推动人工智能及数字娱乐产业链协同发展

    为促进本澳人工智能及数字娱乐产业集聚发展,并配合科技研发产业园作前期招商工作,澳门特区招商投资促进局(下称“澳门招商局”)及浙江世纪华通集团股份有限公司(下称“世纪华通”) 旗下的“SHENGQU TECHNOLOGY HOLDINGS (HK) LIMITED”(下称“盛趣香港”)于6月29日在本澳联合主办“数龙杯”澳门投资峰会暨人工智能生态论坛(下称“论坛”),吸引约120名来自北京、长三角、…

  • 柯维纳马路明(30日)起增手控式交通灯 加强人车分隔及提升过路安全

    为进一步优化柯维纳马路交通枢纽周边的过路环境,交通事务局经综合评估柯维纳马路现行交通状况,并在平衡人车通行安全的原则下,于交通枢纽地面层的巴士站出口位置(住宅星玥第一座对出)增设手控式交通灯,有关设施将于明天(30日)投入使用。 局方亦同步增设行人过路安全岛及相关设施,提升过路安全。设施启用后,行人过路时可透过现场按键控制灯号,过路后可沿行人道前往巴士站、轻轨站或相关设施。局方期望透过设置手控式交…

  • 配合国家战略与大型建设 《澳门特别行政区城市总体规划(2020-2040)》第一次修改草案今(29)日起公开咨询

    为了更好融入和服务国家发展大局,配合特区政府重要施政目标,推进大型公共建设项目开展,《澳门特别行政区城市总体规划(2020-2040)》第一次修改草案(下简称“总体规划修改草案")由6月29日至8月27日开展公开咨询,为期60日。公开咨询期间,将举办多场公众咨询会,听取社会意见和建议。 “总体规划修改草案”介绍会今(29)日假电力公司大楼地下环境保护局演讲厅举行,由运输工务司司长谭伟文、协调及跟进…

  • 经科局及科技基金联同澳娱合办反向商业配对会 应用场景精准对接促技术转化

    由经济及科技发展局、澳门科学技术发展基金及澳娱综合度假股份有限公司(下称“澳娱综合”)联合主办、澳门青年创业孵化中心执行的“澳娱综合科创产学研反向商业配对会”于今(29)日在澳门新葡京宴会厅顺利举行。科学技术发展基金行政委员会主席余雨生、经济及科技发展局代副局长李兆生、中联办经济部助理赵速、澳娱综合首席资讯科技总监梁红婴先生等主持启动仪式,活动共吸引超过120人出席。 是次配对会紧扣澳门“1+4”…

  • 澳大合办金融计量经济学会年会

    为促进金融计量经济学研究与学术交流,澳门大学工商管理学院与金融计量经济学会(SoFiE)合办第18届金融计量经济学会年会。诺贝尔奖得主、伊利诺大学厄巴纳—香槟分校、史丹福大学、清华大学、法国ESSEC商学院等海内外逾150位学者于年会上分享研究成果,推动跨地区、跨领域学术合作。 年会开幕式上,澳大工商管理学院院长余俊指出,是次年会对促进亚太地区金融计量经济学及相关研究的发展与进步具重要意义。另外,…