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国家药品监督管理局到访卫生局

国家药品监督管理局与卫生局举行会议

继昨日(5月8日)国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司签署关于药品监管领域的合作协议后,国家药品监督管理局焦红局长率领代表团今(5月9日)访问卫生局,双方就落实协议内各合作项目作深入讨论,并对进一步加强双方在药物监管领域的交流合作、支持澳门药物监管能力建设以及新药检所筹建等事宜进行交流。

会议上,卫生局李展润局长感谢国家药品监督管理局一直对卫生局在药物监管领域上提供支持与协助,尤其是长期委派广州市药检所协助本澳执行药物检验工作,亦于2015年开始委派深圳市药检院的专家为本澳的新药检所的设施布局及工程技术等提供专业意见,并曾多次委派审评中心的专家来澳为卫生局的药剂师和中药师提供培训。李展润局长期望双方能继续深化合作,使两地卫生事业得到更好发展。

国家药品监督管理局焦红局长表示,国家药品监督管理局一直支持澳门药物监管工作的发展,是次与社会文化司签署新的合作协议,将进一步深化双方的合作。国家药品监督管理局关注在粤港澳大湾区建设的基础上,澳门卫生事业的发展情况,在新合作协议的框架下,将继续为澳门药物的审评、检验工作及药检所筹建提供适切的协助,并保持沟通与交流。

卫生局药物事务厅蔡炳祥厅长在会议上介绍了澳门的药物监督管理体系,包括药物的上市要求、上市后监测、药物信息收集机制、市场抽检、药物市场监督、受管制药物管理及药物广告监管等,另外也回顾了卫生局与国家药品监督管理局过往的合作项目和执行情况。自2002年签署合作协议以来,双方已逐步落实各项合作项目,并取得成效,尤其在药物质量检验及筹建药检所方面,国家药品监督管理局都在技术方面给予大力支持;而人员培训方面,国家药品监督管理局也一直为卫生局的药剂师和中药师提供药物审评、市场监督、药物生产质量管理规范(GMP)及药物分销质量管理规范(GSP)等方面的培训,提升药物监督管理水平。随着中央政府推动粤港澳大湾区和泛珠三角区域的发展,澳门将积极融入区内卫生事业的发展,与区内其他药物监管机构建立双边或多方的伙伴合作关系,提升合作深度和广度,透过工作共享,优化药物信息沟通与风险管理,完善药物突发事件应急协作机制。会议上,双方还就将来的合作事项作深入讨论,国家药品监督管理局表示会继续支持澳门药物监管能力建设以及协助澳门筹建新药检所,并为配合粤港澳大湾区的发展规划,双方亦会在药物监管领域上保持紧密的沟通。出席会议还包括卫生局郑成业副局长、药物事务厅稽查暨牌照处郑艳红处长及药物监测暨管理处李世恩处长。

随后,代表团还参观了仁伯爵综合医院,由卫生局医院行政厅吴国良厅长向代表团介绍了医院药事服务的现况与发展。

是次代表团成员还包括: 国家药品监督管理局药品注册管理司王平司长、中国食品药品检定研究院李波院长、国家药品监督管理局科技和国际合作司秦晓岺副司长、综合和规划财务司吕玲副主任、综合和规划财务司张文悦副处长、科技及国际合作司吴一楠副处长。

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