中美专家聚澳大探讨中药国际标准制订

“中药质量研究与国际标准制订”研讨会澳大举行

澳门大学中药质量研究国家重点实验室(SKL-QRCM)和美国药典会(USP)在澳大合办“中药质量研究与国际标准制订”研讨会,多名中美专家学者和澳大师生出席探讨,进一步促进澳门中药国际标准制订水平。

澳门科技发展基金行政委员会委员郑冠伟、美国药典委员会副总裁兼中华区总经理岑国山、澳大中药质量研究国家重点实验室主任王一涛分别作开幕致辞。会上,美国药典委员会战略行销和项目运营高级总监John Giannone、美国药典委员会高级科学联络官马翠英、美国药典委员会能力验证服务和认证项目总监Nurisha Rush和澳大中药质量研究国家重点实验室副主任李绍平分别就以“USP食品、草药、膳食补充剂与辅料项目"、“USP产品认证"、“USP中药标准制订"和“澳大中药质量研究与标准制订"作了主旨报告。

美国药典会一直高度重视与澳大在中药质量研究领域的合作,2018年9月,美国药典委员会副总裁、中华区总经理岑国山曾率团专门拜访澳门科技发展基金,就发挥本澳在中医药领域技术优势和USP的国际化平台,促进澳门助力内地中医药企业拓展美国和葡语国家膳食补充剂市场的可行性进行讨论,双方在延续和加强USP与澳大中药质量研究国家重点实验室的良好合作关系,进一步推动中药国际标准制订,提升澳门对中药国际标准制订话语权和中药产品国际市场拓展影响力等方面形成共识。此次研讨会是具体落实共识、加强合作、促进澳门中药国际标准制订水平的具体措施之一。

标准是中药质量研究的最高产品形式,是中药国际拓展的前提与基础,也是中药现代研究的关键。习近平总书记明确指出:“谁制定标准,谁就拥有话语权;谁掌握标准,谁就占据制高点”。中共中央、国务院印发的《粤港澳大湾区发展规划纲要》也强调:支持澳门发挥中药质量研究国家重点实验室优势,建立国际认可的中医药产品质量标准,推进中医药标准化、国际化。药品不同于一般商品,世界各国药品法典均是药典,是一个国家药品产业发展水准的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。《美国药典》(USP)为全世界140多个国家或地区认可或采用,是国际权威度最高的药品标准之一。

澳大中药质量研究国家重点实验室与美国药典会在2012年签署协定,合作建立中药标准研究与开发实验室。其后,实验室建立了专门研究团队,针对国际中药质量标准开发、建立过程中的研究难点与重点进行深入钻研。李绍平研究团队提出了一套既符合实际又满足国际化质量标准要求的中药质量控制新策略,开发高效、实用的质量标准评价方法,制订的三七系列6个标准先后被《美国药典》(2014年2个标准,2016年4个标准)收载,“中医特色的三七国际标准建立”获2018年澳门科学技术奖科技进步二等奖。

是次研讨会由澳大创新创业中心、澳门中华中医药学会支持,澳大创新创业中心入驻企业澳门松草堂生物科技有限公司承办。美国药典中华区战略客户发展副总监刘捷、粤澳中医药科技产业园开发有限公司副总裁冯准、澳门中华中医药学会会长孙洁、澳大创新创业中心主任颜至宏、澳门松草堂生物科技有限公司总经理卞瑶等亦出席了开幕仪式。

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