今接获1例受关注疫苗接种后不良事件通报


新型冠状病毒感染应变协调中心(下称应变协调中心)表示,今(9)日接获1例受关注新型冠状病毒疫苗接种后不良事件通报。

患者为62岁男性,澳门居民,于2月23日及3月25日在卫生局辖下接种站接种了2剂新型冠状病毒灭活疫苗。4月21日出现口腔黏膜出血及全身性出血点,曾前往内地求诊,其后于4月30日回澳前往仁伯爵综合医院急诊部求诊,经检查发现血小板减少,初步诊断为特发性血小板减少性紫癜,患者情况稳定,症状较轻,没有血栓表现。特发性血小板减少性紫癜为较常见的血液疾病,多数原因不明,目前没有证据显示该疾病和任何新冠病毒疫苗有关。仁伯爵综合医院在了解其接种史后,为进一步分析患者症状与接种疫苗的关系,通报为疫苗接种后的轻微不良事件,并交由“新冠病毒疫苖接种后不良事件评估工作小组”分析讨论。

按照世界卫生组织定义,疫苗接种后不良事件指的是注射疫苗后,发生任何对健康造成负面影响的事件,这些事件有时序相关(接种“后”发生),但不一定存在着因果关联性。接种后不良事件,分别为由疫苗引起(例如接种疫苗后的红肿热痛、过敏反应等)、焦虑等心理因素反应引起(与疫苗本身性质无关)、偶合事件(注射疫苗后刚巧出现其他疾病,即使不注射疫苗也会发生)、疫苗生产或使用程序错误,如疫苗制作、运输、储存过程或接种过程失误(与疫苗本身性质无关)、不确定性或需经过专家分析寻找原因的个案。

应变协调中心强调,接种后出现不良事件不等于疫苗的副作用,两者是不一样的,在专家未能判断事件与疫苗有因果关系之前,不能贸然判断事件由疫苗引起。而且疫苗上市使用时会创建一个监测系统观察。世界卫生组织对此亦有一套严谨程序和标准,包括事件的一致性、相关强度、特异性、时间相关性、生物合理性等。

因应新型冠状病毒疫苗接种的开展,卫生局成立了新冠病毒疫苖接种后不良事件评估工作小组,由多个医疗专业范畴代表组成,当有接种者出现严重不良事件后,会分析及作出评估其因果关系,以加强澳门接种新型冠状病毒疫苗的监测和跟进工作。



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