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药监局参加全球药品安全治理和中国药品监管实践论坛

澳门药监局领导及主管与国家药监局及上海市药监局官员合影

“第六届虹桥国际经济论坛”日前在上海召开,此论坛是第六届中国国际进口博览会的重要组成部分,本届论坛的主题为“携手促发展 开放赢未来”,国家药品监督管理局首次在此论坛中举办“全球药品安全治理和中国药品监管实践分论坛”(以下简称“药监论坛”)。应国家药监局邀请,药物监督管理局蔡炳祥局长、吴国良副局长以及化学药及器械处陈德贤处长参加药监论坛,期间与国家药监局及内地多个省市药监部门的领导、专家学者、行业协会及医药企业代表就药监领域的不同议题进行沟通交流。

解读中国药械最新监管政策 助力企业开拓中国市场

国家药监局赵军宁副局长在药监论坛上表示,国家药监局致力保护和促进公众健康,近年来,中国监管政策环境不断优化,欢迎各国优秀企业将最好的产品带入中国广阔市场。国家药监局药品注册管理司、医疗器械注册管理司、化妆品监督管理司及科技和国际合作司各领导分别就中国对药物、医疗器械及化妆品的最新监管政策、药械妆审评审批制度于近年的一系列改革措施及改革成效、药物监管的科学化与国际化进展等议题进行政策交流及产业对话,助力企业开拓中国市场。诺贝尔生理学或医学奖得主Barry Marshall、非洲联盟特使Dr. Michel Sidibé、欧洲化妆品协会主席John Chave及其他企业代表亦围绕全球药物监管议题进行分享。

参观第六届国际进口博览会 了解药物及小型医疗器械最新发展

在参加药监论坛期间,蔡炳祥局长一行参观了本届进博会的医疗器械及医药保健展区,调研了多款创新药物及小型医疗器械,并与多个来自国内外的参展单位作互动交流,了解药物及小型医疗器械的产业现况,以及国内外大健康产业的发展趋势。是次进博会有超过90家国内外药物及医疗器械企业参与。

调研细胞治疗产品GMP生产基地 为澳门发展先进疗法产业做好监管准备

在上海期间,蔡炳祥局长一行前往当地一所细胞治疗产品GMP生产基地进行调研,参观了占地超过4,800平方米的细胞治疗产品生产车间及质量控制实验室,考察相关产品的生产及检验过程,亦与该生产基地的代表进行交流。在交流会上,蔡炳祥局长表示是次到访旨在实地调研细胞治疗产品的生产与品质控制的情况,并聆听企业意见,他指出特区政府重点发展大健康产业,积极为企业提供更好的营商环境,细胞治疗药物等先进疗法产品是特区政府重视的项目,药监局会按职能对这些药物的质量及安全性进行严格把关,提高药物在澳门的可及性,以保障公众健康。药监局会为有意落户澳门发展相关产业的企业提供程序前咨询服务。

座谈会上双方亦就细胞治疗产品的产业现况、市场需求、发展规划、药物警戒、不良反应通报及产品通关等议题进行深入交流。

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