
澳门大学中药质量研究国家重点实验室(SKL-QRCM-UM)日前获美国药典委员会(US Pharmacopeial Convention)颁授奖状,以表彰澳大在参与美国药典国际化中药质量标准研究的丰硕工作成果,以及支持美国药典委员会"通过质量标准及相关程序确保食品、药品的质量、安全与功能疗效增进全球健康"的目标所作出的突出贡献。
澳大是全球首间与美国药典会建立中药质量标准开发合作实验室的高等院校,双方自二○一二年十一月合作以来,澳大李绍平教授领军建立了专门研究团队,针对国际中药质量标准开发、建立过程中的研究难点与重点进行深入钻研。团队提出了一套既符合实际,又满足国际化质量标准要求的中药质量控制新策略,开发高效、实用的质量标准评价方法,制备相应的中药化学标准品和标准提取物,并将相关研究成果发表在《色谱A》(Journal of Chromatography A)、《分离科学》(Journal of Separation Sciences)等业内顶级国际刊物上,获得同行认可。
是次澳大中药质量标准研究获得美国药典会颁授奖状,充分体现国际药物质量权威机构和合作伙伴,对澳大中药质量研究和国际化标准开发工作的肯定。目前实验室还针对多种中药如冬虫夏草等国际标准的制订进行研究,而课题组参与制订的三七和三七粉等中药标准,在通过严格的委员会审核、及公开评议后也将被《美国药典》(US Pharmacopeia)所收载。
国际认可的权威中药标准是中药走向世界市场、参与全球化和现代化发展的关键。《美国药典》所收载的药物、膳食补充剂及植物药质量标准不仅作为美国国家法定标准,且为全世界一百四十多个国家或地区认可或采用,是国际权威度最高的标准之一,在世界药品及健康产品的质量控制领域具有举足轻重的影响力。
《美国药典》近年来重视植物药标准领域,在其《膳食补充剂法典》(US Dietary Supplement Compendium)和《草药法典》(USP Herbal Medicine Compendium)中均收载不少中药在内的植物药及其制剂质量标准,而新的植物药质量标准也通过美国药典与全球合作伙伴的协作在陆续研究开发中。