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深澳研拓展药品及医疗器械监管与检验合作

澳门药监局与深圳市市监局举行工作会议

药物监督管理局蔡炳祥局长日前率团访问深圳市市场监督管理局及深圳市药品检验研究院,就拓宽深澳药品及医疗器械领域合作进行交流。

探讨拓宽深澳药监协作

在澳门药监局与深圳市市监局的工作会议上,双方就药品及医疗器械安全信息互通、联络人机制、药监能力建设等议题进行交流。

澳门药监局蔡炳祥局长表示,澳门与深圳市在药监领域合作多年,共同保障两地居民的用药安全。澳门《医疗器械监督管理制度》于本年7月1日生效实施,为配合澳门药品及医疗器械监管的发展需要,期望拓宽双方合作,加强药品及医疗器械安全信息交换、联合稽查打假、推动多中心临床试验研究,以及开展更多交流与培训。此外,澳门创新药审评审批制度具优势,当中约四分之一已获批准上市的新药来自内地,其中有24款以澳门作为内地上市后的首发地,随着北京协和医院澳门医学中心的投入运营,有力带动澳门高端医疗服务与医疗旅游产业发展,期望通过发挥澳门的平台优势,推动药品及医疗器械“走出去”;此外,透过深澳药监联动协作,实现两地优势互补、协同发展。

深圳市市场监督管理局刘广阳局长表示,深圳市药品及医疗器械产业发展迅速,产业基础扎实,深圳市市监局支持进一步完善深澳药监合作机制,深化双方既有合作基础。深圳市市监局表示,“港澳药械通”政策不但便利港澳居民在大湾区生活,亦惠及内地民众用药。深圳市市监局将以“精药、正药、新药、强药”四大工程为抓手,深化与澳门在药械注册、“港澳药械通”、临床试验资源共享等领域的务实合作,并透过发挥澳门中葡平台的优势,将深圳市优质的药械推向国际市场;双方充分发挥各自产业与制度优势,协同助力大湾区医药产业高质量发展。

强化深澳药品及医疗器械检验合作

蔡炳祥局长一行此行也访问了深圳市药品检验研究院,双方就加强药品及医疗器械检验合作进行交流。

蔡炳祥局长表示,药监局全力推进实施澳门《医疗器械监督管理制度》,为做好医疗器械的检验及监督工作,期望在原来的合作基础上,将深澳药检合作从药品拓展至医疗器械,以及先进疗法产品等,并加强两地在检验技术支援、人员培训及科研联合攻关等合作,共同保障公众用药用械安全,并促进药品及医疗器械产业高质量发展。

深圳市药品检验研究院王冰院长表示,深澳药检领域合作基础扎实,该院将充分发挥技术、平台与人才优势,支持澳门药检系统建设;双方可围绕检验技术支撑及人才培养等领域深化合作,推动双方合作持续走深走实,携手助力粤港澳大湾区医药监管协同发展与产业高质量融合。

代表团成员还包括药监局吴国良副局长、中药处林富聪处长,以及药物检验厅李军高级顾问药剂师。

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