相关法例 第12/2025号法律 - 医疗器械监督管理制度 第11/2026号行政法规 - 医疗器械监督管理制度施行细则 第144/2026号行政长官批示- 核准《医疗器械业务活动及医疗器械注册收费表》 第37/2026号社会文化司司长批示 - 订定从事医疗器械业务活动的场所的间隔、设施及设备的具体要求