相关法例 第12/2025号法律 - 医疗器械监督管理制度 第11/2026号行政法规 - 医疗器械监督管理制度施行细则 第144/2026号行政长官批示 - 核准《医疗器械业务活动及医疗器械注册收费表》 第23/ISAF/2026号批示 - 《申请医疗器械委托制造许可的技术要求及具体规则》
