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国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司 关于药品监管领域的合作协议今签署

谭俊荣司长在仪式上致辞

国家药品监督管理局与社会文化司签署关于药品监管领域的合作协议于今日(5月8日)举行,社会文化司谭俊荣司长、国家药品监督管理局焦红局长率领代表团、卫生局李展润局长及多位卫生局领导层等出席了仪式。

谭俊荣司长致词时表示,特别感谢国家药品监督管理局多年来对澳门药物监管提供支持与协助。他指出,随着近年新型药物涌现,抗生素耐药、药物安全问题备受关注,以及信息社会的急速发展等,都为药物监管工作带来严峻的挑战,签署协议有助强化药物风险管理与信息沟通、药物突发事件应急协作等方面的合作。为配合粤港澳大湾区发展规划,在药品监管领域,澳门会与国家药监局保持紧密的沟通与交流。

国家药品监督管理局焦红局长在致词时则指出,支持澳门的发展一直是中央政府的一贯政策,国家药品监督管理局自成立以来亦持续加强与澳门在药品监管方面的合作与交流,透过是次协议的签署将进一步深化双方的合作及支持澳门加快筹建药检所等工作,共同促进与保障人民的健康。随着大湾区建设有序地开展,国家药品监督管理局将积极支持大湾区的建设及澳门的多元发展,致力促使粤澳合作中医药科技产业园成为国际中医药的重要创新基地,打造国际中药的文化展示和健康产业的交易平台。

是次合作协议,主要涉及之合作交流工作包括:加强药品监管体系交流;加强药品注册、审评和质量检验方面的交流与合作;加强药品信息的交流,包括药品不良反应等安全性信讯沟通;建立稽查打假、监管信息共享的合作交流机制,在国家药品监督管理局的支持下,澳门可藉着粤港澳大湾区和泛珠三角区域药品安全应急协作平台,参与区域间药物安全合作,提升防范及应对药物安全突发事件的处理能力,进一步保障公众用药安全;加强药品生产质量管理规范(GMP)、药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床试验管理规范(GCP)、药品经营质量管理规范(GSP)等规章制度交流;协助澳门特别行政区政府卫生局筹建药检所,以及人员培训及工作交流等。

出席仪式的国内代表团成员还包括:国家药品监督管理局药品注册管理司王平司长、中国食品药品检定研究院李波院长、国家药品监督管理局科技和国际合作司秦晓岺副司长、国家药品监督管理局综合和规划财务司吕玲副主任、国家药品监督管理局综合和规划财务司张文悦副处长、国家药品监督管理局科技及国际合作司吴一楠副处长;其他嘉宾还包括:社会文化司司长办公室罗奕龙顾问、戴华浩顾问、林晓白顾问,卫生局郭昌宇副局长、郑成业副局长、何钰珊副局长、药物事务厅蔡炳祥厅长,及多名医务委员会、中西医药业社团及中医药学术团体代表。

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