药品及植物药剂产品保护补充证明书

申请


如何办理

办理手续及所需文件

亲临办理:

  1. 申请人以中文或葡文填妥“发出药品及植物药剂产品保护补充证明书申请书”(格式 ECO-058)表格(可于办理地点索取或于网页下载)
    • 申请可以个人或法人的名义提出,但如果申请人(个人或法人)并非在澳门特别行政区居住或设立,表格则应由被委托人签署;
    • 表格签署后,签名确认可在办理地点出示具签名式样之身份证明文件正本办理。
  2. 将表格连同附件向经济局综合接待中心(2楼)的工业产权注册申请柜台提交。
  3. 在 8个工作日内凭经济局发出的“缴费单”前往经济局综合接待中心(2楼)的缴纳处,以现金、支票或银行本票(票据抬头为「经济局」)缴付有关费用,并应以澳门币支付。金额不超过澳门币一千元的费用亦可透过银联闪付卡、澳门通卡或澳门通MPay手机电子钱包缴付。

必须递交文件

  1. 已填妥的“发出药品及植物药剂产品保护补充证明书申请书”(格式 ECO-058)表格(可于办理地点索取或于网页下载)。
  2. 首次许可投放澳门市场的文件副本(其主要内容应包括许可的编号、日期及产品特征摘要)
    • 申请人亦可出示上述文件的原件,由本局人员作成影印本及在其内注明与正本相符。

视乎情况而应补充的文件

  1. 由被委托人办理:
    • 授权书(须经适当认证并确认授权人身份及行使该授权的权力),并贴上印花税票澳门币25元或以上(视乎授权书页数)。
  2. 对于以非澳门特区正式语文作出的授权书或其他文件:
    • 经适当认证/证明之本特区任一正式语文(中文或葡文)的译本;
    • 翻译证明书需贴上印花税票澳门币15元或以上(视乎译本页数)。

服务办理地点及时间

亲临办理

经济局 – 综合接待中心

地址:澳门南湾罗保博士街 1 – 3号 2楼

办公时间:
周一至周四,上午 9时至 1时,下午 2时 30分至 5时 45分
周五,上午 9时至 1时,下午 2时 30分至 5时 30分


费用

补充证明书:澳门币 1500元


审批所需时间

若文件齐备,且未显示出存在拒绝发出的理由,批准发给补充证明书需时约3个月。


备注/申请须知

一项药品或植物药剂产品只可发出一次补充保护证明书。

  • 补充证明书的存续期,不得超过作为发出该补充证明书依据的专利的存续期届满后的7年。

若申请资料符合规定,有关申请公告将于每月首个或3个周三出版的《澳门特别行政区公报》第二组内刊登。

文件参考范本:

  1. 授权书
  2. 其他行为申请 常用请求编码说明
  3. 其他文件请浏览经济局网页“知识产权 – 申请须知”页面。

查询进度及领取服务结果

查询申请进度:于经济局网页内查询“药品及植物药剂产品保护补充证明书”的状况及公布资料。

领取服务结果的方式:在核准申请的批示公布于《澳门特别行政区公报》日起计 1个月的上诉期届满后,或当有上诉提出时,在获知法院的确定裁判后 5个工作日后,前往经济局综合接待中心(2楼)的工业产权注册申请柜台领取证明证。

领取服务结果时需出示或递交的文件:经济局发出的已缴纳申请费用的收据正本。


资料提供:经济局(DSE)

最后更新时间:2019-04-29 10:57

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