进口中成药及天然药物的预先许可申请

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如何办理

办理时限：申请中成药及天然药物的进口准照前，须先向药物监督管理办妥相关中成药及天然药物的进口预先许可证。

办理资格：

• 持有“药物出入口及批发商号”准照的公司；
• 持有“中药进出口批发准照”的公司。

办理手续及所需文件：

每次进口须递交填妥”进口中成药及天然药物的预先许可” [doc] [pdf]

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服务办理地点及时间

服务办理地点：药物监督管理局

地址：澳门何贤绅士大马路政府（青茂）办公大楼19楼

办公时间：

周一至周四，上午9时至1时，下午2时30分至5时45分

周五，上午9时至1时，下午2时30分至5时30分

周六、日及公众假期休息

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费用

免费

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审批所需时间

3个工作天内签发进口预先许可证。

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相关规范或要求

第11/2021号法律 – 《中药药事活动及中成药注册法》

第46/2021 号行政法规 -《中药药事活动及中成药注册法施行细则》

第23/ISAF/2022号批示 – 《中成药重金属及有毒元素含量、微生物限度和农药残留限量标准规范》

第24/ISAF/2022号批示 -《牛源性中成药注册技术性规范技术性指示》

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查询进度及领取结果

领取服务结果的方式：亲临领取

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