如何办理
办理时限:如注册证明书遗失或损毁,注册持有人可于医疗器械注册有效期内提出申请。
申请资格:医疗器械注册持有人可提出申请。
办理方式:亲临办理。
服务办理地点及时间
服务办理地点:药物监督管理局—注册厅—化药生物药及医疗器械处
地址:澳门何贤绅士大马路政府(青茂)办公大楼19楼
办公时间:
周一至周四,上午9时至下午1时,下午2时30分至5时45分
周五,上午9时至下午1时,下午2时30分至5时30分
周六、日及公众假期休息
费用
澳门元220元(连印花税)。
注:
- 补发的注册证明书会载明“补发”字样;
- 注册持有人须于获补发注册证明书之日,将损毁的注册证明书交还药物监督管理局。
相关规范或要求
- 第12/2025号法律 – 《医疗器械监督管理制度》
- 第11/2026号行政法规 – 《医疗器械监督管理制度施行细则》
- 第144/2026号行政长官批示 – 核准《医疗器械业务活动及医疗器械注册收费表》
查询进度及领取服务结果
领取服务结果的方式:亲临领取。
产品、物品监管