
山東省藥品監督管理局於2025年5月22日到訪澳門藥物監督管理局,雙方就兩地藥物監管制度、深化魯澳醫藥產業協同發展等議題進行交流,以共同推動兩地醫藥產業發展。
魯澳攜手推進醫藥產業創新與國際化
會議上,藥監局李世恩代局長表示,今年是國家“十四五”規劃的收官之年,也是“十五五”規劃的編製啟動之年。依託澳門“一國兩制”的制度優勢,特區政府積極對接國家發展戰略,全面落實《粵港澳大灣區發展規劃綱要》及《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》,持續推進“1+4”經濟適度多元發展。中醫藥大健康是特區政府重點發展產業之一,而中醫藥研發與製造是重要的切入點。特區政府已實施中藥法,建立了與國際接軌的中成藥審評註冊制度,鼓勵以傳統工藝結合現代科學技術開發創新中藥產品。中藥法的實施,有助於規範中藥產品質量,也讓在澳門註冊的中成藥具備條件走出去,推動產業發展。同時,依託橫琴合作區的產業資源,特區政府積極推動“澳門註冊+橫琴生產”的產業發展模式,充分發揮澳琴的政策及資源優勢,促進中藥產業現代化、國際化發展。李代局長表示,希望與山東省開展更多的交流合作,通過兩地資源及優勢互補,實現兩地社會及經濟互利互惠。
山東省藥監局李濤局長表示,山東省作為全國醫藥產業大省,擁有完整的產業鏈和領先的製造能力,涵蓋化學藥、中藥、海洋藥物及醫療器械等領域,產業規模居全國前列。李局長表示,魯澳藥監部門理念相通,合作基礎深厚,希望進一步深化交流,促進山東省中西藥及醫療器械企業落戶澳門,借助澳門的政策與平台優勢,開拓葡語系及東南亞國家市場。山東省目前擁有5,000多家藥械企業,其中15家進入中國化藥百強,化藥產能全國前列,且中藥材及海洋藥物資源豐富,具備與澳門合作開發中西藥及醫療器械的堅實基礎。
會議期間,雙方探討了兩地藥品安全監管合作、內地優質中藥醫院製劑跨境調劑到澳門的情況、藥械註冊與監管、中藥產業合作、“港澳藥械通”政策實施,以及橫琴合作區藥物生產建設等議題。
出席是次會議的澳門藥監局人員還包括註冊廳李志洋廳長、監測廳秦杏儀廳長及中藥處廖潤輝代處長;山東省藥監局辦公室郭笑巢主任、區域檢查第三分局任曉楠局長、區域檢查第六分局趙恒局長、山東省食品藥品審評查驗中心肖杰主任、山東省淄博市市場監督管理局郭亦華局長、山東省濟寧市市場監督管理局周慶華局長,以及山東省企業代表。