澳門藥監局稽查員檢查中成藥的入庫管理及儲存條件
本澳中藥製藥廠製造的外用中成藥 “止痛活絡摩擦膏” 於2023年12月21日首次進入內地醫院作臨床應用。
該中成藥獲澳門藥監局批准上市銷售，隨後於2022年11月透過《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》有關“簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批流程”政策，成功在內地註冊上市。在粵澳多方的溝通協調下，該中成藥於今年12月21日順利進入珠海市一家三甲公立醫院作臨床應用。此次首款澳門製造中成藥進入內地醫院是粵澳兩地協同發展、進一步融合的創新舉措，對提高本澳藥物在內地的普及性具有重大意義，亦標誌著內地醫療機構對澳門製造中成藥的肯定。
為保障公眾健康，澳門藥監局一直嚴格監管本澳中藥製藥廠，透過持續檢查場所，查核廠房的設施設備及製藥質量管理體系有效運作，監督中藥製藥廠持續穩定地進行生產和質量控制，保障投放市場的中成藥的安全性、有效性及質量。隨著是次澳門製造中成藥進入內地醫院作臨床使用的成功案例，澳門藥監局期望業界繼續用好國家惠澳政策，將更多符合條件的外用中成藥透過簡化註冊政策推向內地市場，澳門藥監局會提供必要的技術支持，讓更多高質量的中成藥走出澳門，推動粵港澳大灣區中藥產業融合發展。
