新冠疫苗風險評估工作小組初步認同將BioNTech疫苗接種年齡降至12歲


新型冠狀病毒感染應變協調中心表示,衛生局新冠疫苗風險評估工作小組今(3)日舉行全體會議,討論復星-BioNTech公司的mRNA新冠病毒疫苗(註冊商標為Comirnaty或復必泰)接種年齡可否降至12歲。小組審閱了該疫苗在12至15歲年齡組的臨床試驗數據,疫苗產地監管機構歐洲藥監局(EMA)及同樣產品在其他監管機構如英國醫療衛生監管局(MHRA)、美國食品藥物管理局(FDA)批准供12至15歲人士接種的依據,認為mRNA已在世界各地的16歲以上人士中大規模接種數以億劑,顯示出良好的安全性和效力,12至15歲人群的臨床試驗亦顯示出良好的安全性和效力。

此外,雖然兒童感染新冠病毒後出現重症或死亡風險較小,但若前往風險較高的外地,這種風險也不容忽視;與此同時,兒童感染後較易在學校傳播,並把病毒帶給家中的成年人包括老人和慢性病患者,因此給兒童接種有其重要益處。

根據上述資料,新冠疫苗風險評估工作小組初步認為,適合在本澳向12至15歲人士提供該疫苗接種。衛生局將在詳細資料齊備後按照既定程序修改該疫苗的適用年齡。

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