相關法例 第12/2025號法律 - 醫療器械監督管理制度 第11/2026號行政法規 - 醫療器械監督管理制度施行細則 第144/2026號行政長官批示 - 核准《醫療器械業務活動及醫療器械註冊收費表》 第23/ISAF/2026號批示 - 《申請醫療器械委託製造許可的技術要求及具體規則》
