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國家藥品監督管理局到訪衛生局

國家藥品監督管理局與衛生局舉行會議

繼昨日(5月8日)國家藥品監督管理局與澳門特別行政區政府社會文化司簽署關於藥品監管領域的合作協議後,國家藥品監督管理局焦紅局長率領代表團今(5月9日)訪問衛生局,雙方就落實協議內各合作項目作深入討論,並對進一步加強雙方在藥物監管領域的交流合作、支持澳門藥物監管能力建設以及新藥檢所籌建等事宜進行交流。

會議上,衛生局李展潤局長感謝國家藥品監督管理局一直對衛生局在藥物監管領域上提供支持與協助,尤其是長期委派廣州巿藥檢所協助本澳執行藥物檢驗工作,亦於2015年開始委派深圳巿藥檢院的專家為本澳的新藥檢所的設施佈局及工程技術等提供專業意見,並曾多次委派審評中心的專家來澳為衛生局的藥劑師和中藥師提供培訓。李展潤局長期望雙方能繼續深化合作,使兩地衛生事業得到更好發展。

國家藥品監督管理局焦紅局長表示,國家藥品監督管理局一直支持澳門藥物監管工作的發展,是次與社會文化司簽署新的合作協議,將進一步深化雙方的合作。國家藥品監督管理局關注在粵港澳大灣區建設的基礎上,澳門衛生事業的發展情況,在新合作協議的框架下,將繼續為澳門藥物的審評、檢驗工作及藥檢所籌建提供適切的協助,並保持溝通與交流。

衛生局藥物事務廳蔡炳祥廳長在會議上介紹了澳門的藥物監督管理體系,包括藥物的上市要求、上市後監測、藥物信息收集機制、市場抽檢、藥物市場監督、受管制藥物管理及藥物廣告監管等,另外也回顧了衛生局與國家藥品監督管理局過往的合作項目和執行情況。自2002年簽署合作協議以來,雙方已逐步落實各項合作項目,並取得成效,尤其在藥物質量檢驗及籌建藥檢所方面,國家藥品監督管理局都在技術方面給予大力支持;而人員培訓方面,國家藥品監督管理局也一直為衛生局的藥劑師和中藥師提供藥物審評、市場監督、藥物生產質量管理規範(GMP)及藥物分銷質量管理規範(GSP)等方面的培訓,提升藥物監督管理水平。隨著中央政府推動粵港澳大灣區和泛珠三角區域的發展,澳門將積極融入區內衛生事業的發展,與區內其他藥物監管機構建立雙邊或多方的伙伴合作關係,提升合作深度和廣度,透過工作共享,優化藥物信息溝通與風險管理,完善藥物突發事件應急協作機制。會議上,雙方還就將來的合作事項作深入討論,國家藥品監督管理局表示會繼續支持澳門藥物監管能力建設以及協助澳門籌建新藥檢所,並為配合粵港澳大灣區的發展規劃,雙方亦會在藥物監管領域上保持緊密的溝通。出席會議還包括衛生局鄭成業副局長、藥物事務廳稽查暨牌照處鄭艷紅處長及藥物監測暨管理處李世恩處長。

隨後,代表團還參觀了仁伯爵綜合醫院,由衛生局醫院行政廳吳國良廳長向代表團介紹了醫院藥事服務的現況與發展。

是次代表團成員還包括: 國家藥品監督管理局藥品註冊管理司王平司長、中國食品藥品檢定研究院李波院長、國家藥品監督管理局科技和國際合作司秦曉岺副司長、綜合和規劃財務司呂玲副主任、綜合和規劃財務司張文悅副處長、科技及國際合作司吳一楠副處長。

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