Intercâmbio entre o ISAF de Macau e o Subcentro de Avaliação e Inspecção Técnica de Dispositivos Médicos na Grande Baía da Administração Nacional de Produtos Médicos
A delegação chefiada pelo Director do Subcentro de Avaliação e Inspecção Técnica de Dispositivos Médicos na Grande Baía da Administração Nacional de Produtos Médicos (adiante designado por “Subcentro da Grande Baía”), Liu Bin, visitou o Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) no dia 13 de Outubro de 2025. As duas partes trocaram impressões sobre a colaboração no âmbito de supervisão e avaliação técnica de dispositivos médicos na Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau, o mecanismo de consulta pré-serviço, o intercâmbio do pessoal e o desenvolvimento de capacidades profissionais, entre outros temas.
Promover Macau como uma ponte de ligação entre o Interior da China e o mercado internacional através da interligação interna e externa
O Presidente do ISAF, Choi Peng Cheong, referiu na reunião que a criação do Subcentro da Grande Baía reforçou o mecanismo de coordenação do trabalho entre as autoridades de supervisão farmacêutica na Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau, intensificou o intercâmbio técnico entre o ISAF de Macau, as autoridades de supervisão farmacêutica e os departamentos de avaliação técnica na Grande Baía, promovendo eficazmente o desenvolvimento de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos na Grande Baía e uma melhor integração na conjuntura do desenvolvimento nacional. O mesmo responsável salientou que, o “Regime de supervisão e administração de dispositivos médicos” de Macau entrará em vigor em Julho do próximo ano, no sentido de reforçar a gestão do ciclo de vida completo de dispositivos médicos, promovendo o desenvolvimento sustentável, saudável e a longo prazo da indústria de dispositivos médicos através do estabelecimento das normas alinhadas com os padrões internacionais. O ISAF irá continuar a aproveitar as vantagens geográficas de Macau através da interligação interna e externa, implementando o “Plano de Trabalho para o Desenvolvimento Inovador da Supervisão e Administração de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos na Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau”, atraindo activamente a instalação em Macau de empresas de investigação, desenvolvimento e fabrico de dispositivos médicos de alta qualidade, promovendo a articulação de mecanismos de supervisão farmacêutica entre Guangdong, Hong Kong e Macau, para que Macau se torne numa importante ponte de ligação entre o Interior da China e o mercado internacional. O Presidente Choi manifestou o desejo de que ambas as partes possam reforçar o intercâmbio de trabalho no futuro e promover em conjunto o desenvolvimento sinérgico da indústria de dispositivos médicos na Grande Baía.
Construir um sistema regional de colaboração na supervisão para ajudar o desenvolvimento da indústria de dispositivos médicos de Macau
O Director do Subcentro da Grande Baía, Liu Bin, indicou que a criação do Subcentro é uma importante estratégia nacional para promover o desenvolvimento da Grande Baía, reforçando o intercâmbio e a cooperação entre as autoridades de supervisão de dispositivos médicos na Grande Baía através de mecanismos inovadores, proporcionado um forte apoio à avaliação técnica de dispositivos médicos na Grande Baía, contribuindo para o desenvolvimento de alta qualidade da indústria. O Subcentro da Grande Baía foi oficialmente criado em Dezembro de 2020 e as suas principais atribuições incluem: prestar apoio ao desenvolvimento do trabalho de comunicação, orientação e inspecção pré-serviço e em serviço para a avaliação de dispositivos médicos na Grande Baía, prestar apoio ao desenvolvimento do trabalho relativo ao pedido de registo de dispositivos médicos nacionais da classe III e à avaliação técnica de dispositivos médicos para a sua importação na região, participar na elaboração das normas para a avaliação técnica de dispositivos médicos, entre outras. O mesmo responsável afirmou que, desde a sua criação até à presente data, o Subcentro tem-se concentrado na construção do sistema regional relativo ao trabalho de avaliação e inspecção técnica de dispositivos médicos, alcançando resultados positivos especialmente na transformação dos resultados inovadores, na avaliação de dispositivos médicos inovadores e na comunicação e orientação pré-serviço e em serviço, entre outros aspectos, com vista a prestar serviços e apoio às empresas de dispositivos médicos na Grande Baía. O Subcentro espera, através da criação de um mecanismo de comunicação, continuar a aprofundar o intercâmbio e a cooperação na supervisão entre os dois lugares, apoiar fortemente o desenvolvimento da indústria de biomedicina, contribuindo para o desenvolvimento da diversificação da economia de Macau.
Durante a reunião, ambas as partes trocaram impressões sobre o reforço do intercâmbio e colaboração técnica permanente no domínio de avaliação e inspecção técnica de dispositivos médicos, o apoio à construção da equipa de avaliação e supervisão de Macau, a assistência na avaliação técnica de dispositivos médicos inovadores, a criação de um mecanismo de ligação, a promoção do desenvolvimento da indústria de dispositivos médicos de Macau e Hengqin, e a transformação dos resultados da investigação científica, entre outros temas. O ISAF apresentou o conteúdo legal do “Regime de supervisão e administração de dispositivos médicos” à delegação do Subcentro da Grande Baía, e consultou os peritos do Subcentro sobre o conteúdo do projecto de regulamento administrativo da respectiva regulamentação. No futuro, o ISAF irá continuar a reforçar a cooperação sinérgica com o Subcentro da Granda Baía, promovendo a transformação de técnicas inovadoras, impulsionando o desenvolvimento de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos na Grande Baía.
Estiveram também presentes na reunião os Vice-Presidentes do ISAF, Ng Kuok Leong e Lei Sai Ian, o Chefe do Departamento de Registo, Lei Chi Ieong, o Chefe da Divisão de Medicamentos Químicos e Dispositivos, Chan Tak In; o Subdirector do Gabinete do Subcentro, Lian Xiaoqi, o Chefe Interino do Departamento de Actividades Gerais (Departamento de Gestão da Qualidade), Zhu Pengzhi, a Chefe Interina do Departamento de Avaliação, Wang Hui, e a funcionária do Gabinete, Ceng Meiqi.
