中止

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如何办理

办理手续及所需文件：

1. 填妥的MD-8、MF-8 中止/注销准照申请表格。
2. 场所准照。
3. 剩余第IIa类及第III类医疗器械的清单、处理方法及其支持文件(如退货单据或送交药物监督管理局销毁的证明)。

 

附注：

1. 本申请表格须连同附同文件一并提交，倘若没有提供齐备及正确的资料，申请将不获批准。
2. 如申请人属法人，须由具签署权限的经理、行政管理机关成员或机关主要据位人作出申请及签署。

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服务办理地点及时间

服务办理地点：药物监督管理局-准照及稽查厅-准照处

地址：澳门士多鸟拜斯大马路51号华仁中心3樓

办公时间：

周一至周四，上午9时至1时，下午2时30分至5时45分

周五，上午9时至1时，下午2时30分至5时30分

周六、日及公众假期休息

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费用

无需缴纳费用

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备注/申请须知

根据第12/2025号法律《医疗器械监督管理制度》第四十五条第二款的规定，准照持有人申请中止准照的期间不得超过一年；经准照持有人申请并获药物监督管理局许可，可额外延长最多一年。

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审批所需时间

药物监督管理局在接获申请齐备文件日起计90日内完成审批。

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相关规范及要求

1. 第12/2025号法律《医疗器械监督管理制度》
2. 第11/2026号行政法规《医疗器械监督管理制度施行细则》

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查询进度及领取服务结果

查询申请进度：透过致电部门查询申请实时进度(此手续尚未提供网上进度查询)。

领取服务结果的方式：透过信函通知。

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