如何办理
办理手续及所需文件：
- 填妥的MD-2、MF-2 医疗器械活动准照续期申请表格。
- 医疗器械业务活动准照续期声明书。
附注：
- 本申请表格须连同附同文件一并提交，倘若没有提供齐备及正确的资料，申请将不获批准。
- 如申请人属法人，须由具签署权限的经理、行政管理机关成员或机关主要据位人作出申请及签署。
服务办理地点及时间
服务办理地点：药物监督管理局-准照及稽查厅-准照处
地址：澳门士多鸟拜斯大马路51号华仁中心3楼
办公时间：
周一至周四，上午9时至1时，下午2时30分至5时45分
周五，上午9时至1时，下午2时30分至5时30分
周六、日及公众假期休息
费用
医疗器械经营准照续期费用连10%印花税(合共澳门元330元)[1]。
[1]第11/2026号行政法规《医疗器械监督管理制度施行细则》第七十七条第二款：“如申请不获接纳、被拒绝或申请卷宗归档处理，已缴付的费用不予退还。”
备注/申请须知
医疗器械经营准照签发首年无需办理准照的续期，其后于每年十二月办理准照续期。
相关规范及要求
查询进度及领取服务结果
查询申请进度：透过致电部门查询申请实时进度(此手续尚未提供网上进度查询)。
领取服务结果的方式：透过信函通知。
牌照／准照（场所及活动）