衛生局回收數款胃藥

衛生局處方的 “雷尼替丁” 藥物

根據美國食品藥品監督管理局(USFDA)及歐盟藥物管理局(EMA)等多個藥政部門的公告,在一些主成份為“雷尼替丁(ranitidine)”的胃藥中檢測到微量雜質N-Nitrosodimethylamine (NDMA),而相關部門亦正收集更多的數據以對此藥物的安全性作進一步評估。衛生局對此事件高度關注,在獲悉相關事件後已即時在本澳巿場上抽取多個“雷尼替丁”藥物樣本作檢驗,以確定相關藥物的NDMA含量會否超過可接受限度。

個別的藥物入口商早前已在本澳巿場自行回收了14款“雷尼替丁”的胃藥 (包括善胃得 Zantac),而根據衛生局對本澳巿場上 “雷尼替丁”藥物的檢驗結果,發現另有10款藥物亦含有微量NDMA (見附表),有關藥物的NDMA含量與在食物(如煙肉)中可能存有的份量相若,但仍高於美國食品藥品管理局所訂定的可接受範圍,相關藥物的入口商亦自願從本澳巿場上回收受影響的藥物。

NDMA為一款已知的環境污染物,並廣泛存在於水和食物之中,其中包括肉類、乳製品和蔬菜等食物。目前多個國家或地區的藥政部門正對 “雷尼替丁” 藥物中檢測到微量雜質NDMA的事件進行跟進調查,暫時未能確認有關藥物所存有的NDMA含量是否會對人體健康構成風險。

就上述事件,作為預防性措施,衛生局會安排曾獲本局處方Zantac 300mg片劑或 Ranitidina VIR 300mg 片劑的居民進行換藥,並將於11月11日(星期一)至13日(星期三)早上9時至下午5時在仁伯爵綜合醫院急診大樓24小時門診及各衛生中心開設綠色通道處理換藥事宜。受影響的居民或其代領者須帶同病人身份證、福利卡(如有)、受影響的舊藥,分別前往上述地點進行換藥(醫院開立之藥物須往醫院換領,衛生中心開立的藥物須往相應之衛生中心換領)。居民如在衛生局以外的私家診所或社區藥房獲得受是次事件影響的藥物,可諮詢診所主診醫生或社區藥房藥劑師的意見,以獲適當處理,居民不應自行停藥。

如有任何疑問,可於辦公時間致電83908588/83908582向衛生局藥劑事務處查詢。

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