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藥物產品出入口及批發商號准照

藥物產品出入口及批發商號所有權轉讓申請


如何辦理

辦理手續及所需文件:

 

第一階段:取得藥物產品出入口及批發商號所有權轉讓聲明書申請

向藥物監督管理局遞交以下文件

  1. 填妥的 FI-13 取得所有權轉讓資格聲明書申請表格;
  2. 獲轉讓者相關文件:
    1. 以法人名義申請:
      • 經理/行政管理機關成員/機關主要據位人名單;
      • 經理及行政管理機關成員/機關主要據位人的身份證明文件副本;
      • 經理及行政管理機關成員/機關主要據位人的刑事紀錄證明書 (申請用途:申請從事與藥物有關的職業及活動准照);
    2. 以個人名義申請:
      • 澳門居民身份證/居留權證明書副本;
      • 住址證明;
      • 刑事紀錄證明書 (申請用途:申請從事與藥物有關的職業及活動准照)。

 

第二階段:所有權轉讓行為登記申請

向藥物監督管理局遞交以下文件

  1. 填妥的 FI-4 所有權轉讓行為登記申請表格。
  2. 一般文件:
    • 由藥物監督管理局發出的“取得所有權轉讓資格聲明書”副本;
    • 所有權轉讓行為的契約或合約;
    • 經獲轉讓者有效簽署的場所位置圖;
    • 經獲轉讓者有效簽署的場所圖則,比例為1:100 (應包括平面圖、剖面圖及立面圖)。
  3. 更新的財政局營業稅申報表副本(M/1格式) (可於所有權轉讓行為登記申請獲批後提交)。
  4. 維持麻醉藥品及精神藥物許可相關文件(倘適用):
    • 獲轉讓者如屬自然人,其刑事紀錄證明書;如屬法人,則為每一經理及行政管理機關成員/機關主要據位人的刑事紀錄證明書 (申請用途:申請製造、買賣及供應麻醉品及精神科物質之許可)。

服務辦理地點及時間

服務辦理地點:藥物監督管理局-准照及稽查廳-准照處

地址:澳門士多鳥拜斯大馬路51號華仁中心3樓

辦公時間:

週一至週四,上午9時至1時,下午2時30分至5時45分

週五,上午9時至1時,下午2時30分至5時30分

週六、日及公眾假期休息


費用

無需繳納費用


審批所需時間

藥物監督管理局在接獲申請齊備文件日起計90日內完成審批。


查詢進度及領取服務結果

查詢申請進度:透過致電部門查詢申請實時進度(此手續尚未提供網上進度查詢)。

領取服務結果的方式:親臨領取。


資料提供:藥物監督管理局(ISAF)

最後更新時間:2026-09-21 11:37

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