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Os Serviços de Saúde publicaram o relatório de análise sobre o caso de detecção de plastificante no Scrat Suspension


Em relação ao caso de detecção de plastificante "Isobutyl ftalato DIBP" no SCRAT SUSPENSION 100MG/ML, produzido pela Standard Chem. & Pharm. Co.,Ltd. de Taiwan, com lote n.º 077, reportado nos últimos dias, os Serviços de Saúde publicaram o conteúdo do respectivo relatório de análise. Como não é permitido que os medicamentos em Macau contenham plastificante e com vista a assegurar a saúde dos residentes de Macau, os Serviços de Saúde devem concluir o mais rápido possível os resultados das análises para aliviar as preocupações do público. Por esta razão, os Serviços de Saúde realizaram a análise de confirmação qualitativa do produto em causa, e os itens deste teste foram efectuados de acordo com o padrão relativo ao grupo de compostos químicos derivados do ácido ftálico, previsto no Anexo A das《Normas Nacionais da República Popular da China GB/T 21911-2008》. Apesar do DIBP não ser item regular de teste dos medicamentos de Macau, tendo em consideração o impacto do caso recente de plastificante, os Serviços de Saúde decidiram recolher no mercado amostras de suspensão oral, xarope e outras formas farmacêuticas dos medicamentos orais para efeitos de teste de plastificante, procedendo, segundo as especificação do "Teste de Ésteres de Ácido Ftálico (PAEs) no Alimento" n.º GB/T 21911-2008 das 《Normas Nacionais da República Popular da China》, à análise dos 16 compostos químicos derivados do ácido ftálico. De acordo com a disposição do Ministério da Saúde da China, os 16 compostos químicos derivados do ácido ftálico referidos são postos na lista de substâncias não alimentares provavelmente adicionadas de forma ilegal nos alimentos e dos aditivos alimentares de que facilmente se abusa. Face à detecção de plastificante DIBP no lote de medicamentos do estômago nos últimos dias, alguns jornalistas admitiram a possibilidade do respectivo plastificante ser proveniente da embalagem do medicamento. Embora os Serviços de Saúde não tenham eliminado essa eventualidade, no entanto, como não deve existir no medicamento o ingrediente de plastificante "Isobutyl ftalato DIBP", para assegurar a saúde do público e tomar as medidas de prevenção, a autoridade de saúde usando a competência legal que lhe é conferida, ordenou aos respectivos estabelecimentos para procederem no mercado à recolha do referido medicamento. Segundo informação dos importadores e exportadores, os respectivos produtos foram retirados das prateleiras. No total, foram importadas 8000 unidades do medicamento em causa, das quais 4000 unidades (10ml por unidade) foram importadas no ano anterior, tendo agora sido recolhidas 6400 unidades. Para inspeccionar a qualidade dos medicamentos, os Serviços de Saúde têm procedido regularmente à análise das amostras de medicamentos nos postos fronteiriços, firmas de importação e exportação e venda por grosso de produtos farmacêuticos, drogarias, farmácias de medicinas tradicionais chinesas e laboratórios farmacêuticos. Actualmente, os Serviços de Saúde estão a acompanhar atentamente a situação do plastificante, procedendo no mercado a análise especializada do plastificante de suspensão oral, xarope e outras formas farmacêuticas dos medicamentos orais fabricados em Taiwan ou de outras regiões, efectuando o teste de acordo com a farmacopeia ou as normas nacionais. Em caso de detecção de medicamentos com problemas, os Serviços de Saúde informarão o público o mais breve possível no sentido de proteger a saúde da população.