Recolha de um medicamento – Mitomycin-C Kyowa Injection 10mg

De acordo com a notificação do importador de medicamentos, o medicamento " Mitomycin-C Kyowa Injection 10mg", detido pela Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd do Japão, produzido pela Baxter Oncology GmbH da Alemanha, foi recolhido voluntariamente uma vez que foi descoberto que durante o processo de fabricação a matéria-prima (mitomycin) utilizada no medicamento não atende às especificações da GMP, o que é possível ter um impacto na esterilidade do medicamento. Embora os resultados do teste de esterilidade dos produtos manufacturados ainda atendam aos padrões, enquanto medida de precaução, este medicamento foi recolhido voluntariamente.

“Mitomycin-C Kyowa Injection 10mg”, é o medicamento destinado exclusivamente ao uso hospitalar em Macau. De acordo com os dados relativos à importação de medicamentos, foi autorizada a importação de 400 unidades para Macau e foram fornecidos apenas para o uso do Centro Hospitalar Conde de S. Januário. Actualmente, há ainda 119 unidades não utilizadas no CHCSJ, pelo que o hospital irá acompanhar e tratar o caso, não tendo sido notificado até ao momento de qualquer reacção adversa após a sua utilização. Com vista a assegurar a saúde pública, os Serviços de Saúde irão acompanhar de perto o caso e proceder-se-á ao seu tratamento oportuno.



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