Notificado caso adverso após inoculação de vacina


O Centro de Coordenação de Contingência do Novo Tipo de Coronavírus informa que foi notificado da detecção de um caso adverso após a inoculação de uma vacina contra a COVID-19, quinta-feira (dia 1 de Julho de 2021).

O caso adverso ocorreu num homem de 58 anos que no dia 30 de Junho, apresentou os sintomas tais como, redução na força oclusal do rosto esquerdo, canto de boca esquerdo torto e babar, sem conseguir encerrar, de modo completo a pálpebra esquerda. No fim da tarde do mesmo dia, recorreu à Urgência do Centro Hospitalar Conde de São Januário para a consulta onde foi diagnosticado com a Paralisia de Bell, conhecido como “Paralisia do nervo facial”.

Após tratamento sintomático, o doente deixou o hospital e não necessitou de ser hospitalizado. Dado que este doente administrou a primeira vacina inactivada SINOPHARM contra a COVID-19 no dia 12 de Junho no Centro de Saúde, este evento adverso ligeiro irá ser entregue ao Grupo de Trabalho de Avaliação de Eventos Adversos após a Inoculação da Vacinas contra a COVID-19 para análise.

De acordo com a vigilância que está a acontecer, verifica-se que em Macau, a taxa de ocorrência da “Paralisia do nervo facial” após a inoculação das vacinas contra a COVID-19 é mais baixa do que a taxa de incidência da população em geral.

A Paralisia de Bell é a inabilidade repentina ou paralisia dos músculos em um lado da face devido à disfunção do 7º nervo craniano (nervo facial). A causa desta doença é desconhecida. A maioria de doentes começa a recuperar o nervo facial dentro de 2 semanas a partir de início de sintomas e recupera a normalidade entre 3 e 6 meses. O tratamento do esteroide pode melhorar o prognóstico da doença.

A Paralisia de Bell é uma doença comum, de acordo com as estatísticas, nos últimos cincos anos, nos três hospitais (Centro Hospitalar Conde de São Januário, Hospital Kiang Wu, Hospital da Universidade de Ciência e Tecnologia de Macau), a proporção anual da incidência de doentes da Paralisia de Bell e a população é de 55 a 61 em 100.000, em média a proporção mensal é de 4.5 a 5.1 em 100.000.

Até ao dia 1 de Julho, foram administradas 347.396 doses contra a COVID-19, e no total, após a vacinação, foram notificados 8 casos de Paralisia de Bell. A taxa de incidência é de 2,3 casos por 100.000 doses, um número é inferior à taxa de incidência mensal da população em geral.

De acordo com a definição da Organização Mundial de Saúde, entende-se que evento adverso após vacinação são todos os eventos que após a vacinação provoquem infecção negativa à saúde, esses eventos têm a ver com o tempo (ocorrência após a vacinação), mas não há necessariamente uma conexão causal.

Os eventos adversos após a vacinação são causados ​​pela vacina (como vermelhidão, calor e dor após a vacinação, reações alérgicas, etc.), pelos factores psicológicos, como ansiedade (não relacionados com a natureza da própria vacina) e eventos de coincidência (outras doenças ocorreram logo após a vacinação, mesmo que a vacina não seja administrada), erros nos procedimentos de produção ou uso da vacina, como erros na produção, transporte, armazenamento ou processo de inoculação da vacina (não relacionados com a natureza da própria vacina), incerteza ou casos que requerem análise de especialistas para encontrar a causa.

O Centro de Coordenação de Contingência reitera que, a ocorrência de eventos adversos após a vacinação não equivale aos efeitos secundários da vacina. As duas situações são diferentes. Até que os especialistas consigam determinar a relação causal entre o evento e a vacina, não é possível julgar precipitadamente que o evento foi causado pela vacina. Por outro lado, na introdução da vacina no mercado, será criado um sistema de monitorização para efeitos de observação.

Nestas situações a Organização Mundial de Saúde também tem um conjunto de procedimentos e critérios rigorosos, incluindo a uniformidade, intensidade relativa, especificidade, correlação de tempo de evento, racionalidades biológicas, etc..

Com o avanço da vacinação contra a COVID-19, os Serviços de Saúde criaram o Grupo de Trabalho de Avaliação de Evento Adverso após a Inoculação da Vacinas contra a COVID-19, composto pelos representantes provenientes de várias áreas profissionais médicas. Ao decorrer eventos adversos graves da pessoa vacinada, este grupo irá analisar e avaliar o seu nexo de causalidade, de modo a reforçar o trabalho de monitorização e acompanhamento na vacinação da vacina contra a COVID-19 em Macau.



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