Notificado caso adverso após inoculação de vacina


O Centro de Coordenação de Contingência do Novo Tipo de Coronavírus informa que foi notificado da detecção de um caso adverso após a inoculação de uma vacina contra a COVID-19, quarta-feira (dia 7 de Julho de 2021). O caso foi identificado num homem de 33 anos, que no dia 6 de Julho, manifestous sintomas tais como, redução na força oclusal do rosto esquerdo, canto de boca esquerdo torto, impossibilidade de fechar a completamente a pálpebra esquerda e dor de cabeça do lado esquerdo. Nesse dia, recorreu à Urgência do Hospital Kiang Wu onde foi diagnosticado com a Paralisia de Bell, conhecido como “Paralisia do nervo facial”.

Após tratamento sintomático, o doente deixou o hospital e não necessitou de ser hospitalizado.

Dado que este doente administrou a primeira vacina inactivada SINOPHARM contra a COVID-19 no dia 18 de Junho, este evento adverso irá ser entregue para análise ao Grupo de Trabalho de Avaliação de Eventos Adversos após a Inoculação da Vacinas contra a COVID-19.

De acordo com a vigilância que está a acontecer, verifica-se que em Macau, a taxa de ocorrência da “Paralisia do nervo facial” após a inoculação das vacinas contra a COVID-19 é mais baixa do que a taxa de incidência da população em geral.

A Paralisia de Bell é a inabilidade repentina ou paralisia dos músculos de um lado da face devido à disfunção do 7º nervo craniano (nervo facial). A causa desta doença é desconhecida. A maioria de doentes começa a recuperar o nervo facial em 2 semanas a após o início de sintomas e recupera a normalidade entre 3 e 6 meses. O tratamento com esteroíde pode melhorar o prognóstico da doença.

A Paralisia de Bell é uma doença comum, de acordo com as estatísticas, nos últimos cincos anos, nos três hospitais (Centro Hospitalar Conde de São Januário, Hospital Kiang Wu, Hospital da Universidade de Ciência e Tecnologia de Macau), a proporção anual da incidência de doentes da Paralisia de Bell na população é de 55 a 61 casos em 100.000, em média a proporção mensal é de 4,5 a 5,1 em 100.000.

Até ao dia 7 de Julho, foram administradas 387.925 doses contra a COVID-19, e no total, após a vacinação, foram notificados 9 casos de Paralisia de Bell.

A taxa de incidência é de 2,3 casos por 100.000 doses, um número é inferior à taxa de incidência mensal da população em geral.

De acordo com a definição da Organização Mundial de Saúde, entende-se que evento adverso após vacinação são todos os eventos que após a vacinação provoquem infecção negativa à saúde, esses eventos têm a ver com o tempo (ocorrência após a vacinação), mas não há necessariamente uma conexão causal.

Os eventos adversos após a vacinação são causados pela vacina (como vermelhidão, calor e dor após a vacinação, reações alérgicas, etc.), pelos factores psicológicos, como ansiedade (não relacionados com a natureza da própria vacina) e eventos de coincidência (outras doenças ocorreram logo após a vacinação, mesmo que a vacina não seja administrada), erros nos procedimentos de produção ou uso da vacina, como erros na produção, transporte, armazenamento ou processo de inoculação da vacina (não relacionados com a natureza da própria vacina), incerteza ou casos que requerem análise de especialistas para encontrar a causa.

O Centro de Coordenação de Contingência reitera que, a ocorrência de eventos adversos após a vacinação não equivale aos efeitos secundários da vacina. As duas situações são diferentes. Até que os especialistas consigam determinar a relação causal entre o evento e a vacina, não é possível julgar precipitadamente que o evento foi causado pela vacina. Por outro lado, na introdução da vacina no mercado, será criado um sistema de monitorização para efeitos de observação.

Nestas situações a Organização Mundial de Saúde também tem um conjunto de procedimentos e critérios rigorosos, incluindo a uniformidade, intensidade relativa, especificidade, correlação de tempo de evento, racionalidades biológicas, etc..

Com o avanço da vacinação contra a COVID-19, os Serviços de Saúde criaram o Grupo de Trabalho de Avaliação de Evento Adverso após a Inoculação da Vacinas contra a COVID-19, composto pelos representantes provenientes de várias áreas profissionais médicas. Ao decorrer eventos adversos graves da pessoa vacinada, este grupo irá analisar e avaliar o seu nexo de causalidade, de modo a reforçar o trabalho de monitorização e acompanhamento na vacinação da vacina contra a COVID-19 em Macau.



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