相關法例 第12/2025號法律 - 醫療器械監督管理制度 第11/2026號行政法規 - 醫療器械監督管理制度施行細則 第144/2026號行政長官批示 - 核准《醫療器械業務活動及醫療器械註冊收費表》 第37/2026號社會文化司司長批示 - 訂定從事醫療器械業務活動的場所的間隔、設施及設備的具體要求