如何辦理
辦理手續及所需文件：
- 填妥的MD-2、MF-2 醫療器械活動准照續期申請表格。
- 醫療器械業務活動准照續期聲明書。
附註：
- 本申請表格須連同附同文件一併提交，倘若沒有提供齊備及正確的資料，申請將不獲批准。
- 如申請人屬法人，須由具簽署權限的經理、行政管理機關成員或機關主要據位人作出申請及簽署。
服務辦理地點及時間
服務辦理地點：藥物監督管理局-准照及稽查廳-准照處
地址：澳門士多鳥拜斯大馬路51號華仁中心3樓
辦公時間：
週一至週四，上午9時至1時，下午2時30分至5時45分
週五，上午9時至1時，下午2時30分至5時30分
週六、日及公眾假期休息
費用
醫療器械製造准照續期費用連10%印花稅(合共澳門元3,300元)[1]。
[1]第11/2026號行政法規《醫療器械監督管理制度施行細則》第七十七條第二款：“如申請不獲接納、被拒絕或申請卷宗歸檔處理，已繳付的費用不予退還。”
備註/申請須知
製造准照的有效期為三年，可按相同期間續期。
相關規範及要求
查詢進度及領取服務結果
查詢申請進度：透過致電部門查詢申請實時進度(此手續尚未提供網上進度查詢)。
領取服務結果的方式：透過信函通知。
牌照／准照（場所及活動）