A delegação do ISAF de Macau e os dirigentes do Subcentro de Avaliação e Inspecção de Medicamentos na Grande Baía da Administração Nacional de Produtos Médicos
Uma delegação chefiada pelo Presidente do Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF), Choi Peng Cheong visitou, recentemente, o Subcentro de Avaliação e Inspecção de Medicamentos na Grande Baía da Administração Nacional de Produtos Médicos (adiante designado por “Subcentro de Avaliação e Inspecção de Medicamentos na Grande Baía”) e o Subcentro de Avaliação e Inspecção Técnica de Dispositivos Médicos na Grande Baía da Administração Nacional de Produtos Médicos (adiante designado por “Subcentro de Avaliação e Inspecção Técnica de Dispositivos Médicos na Grande Baía”), com o objectivo de fortalecer o intercâmbio e a cooperação em matéria de técnicas de avaliação e inspecção de medicamentos e dispositivos médicos, salvaguardar conjuntamente a segurança na utilização de medicamentos e dispositivos médicos pelo público na região e promover o desenvolvimento sinérgico do sector.
Estudar em conjunto a realização de estudos do mundo real sobre os medicamentos abrangidos pela “Medida de Utilização de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos de Hong Kong e Macau na Grande Baía”
Durante a reunião de intercâmbio entre o ISAF e o Subcentro de Avaliação e Inspecção de Medicamentos na Grande Baía, as duas partes trocaram opiniões sobre a realização de estudos do mundo real relativos aos medicamentos importados ao abrigo da “Medida de Utilização de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos de Hong Kong e Macau na Grande Baía”, a construção da equipa de supervisão de medicamentos e o estabelecimento de canais de comunicação para a troca de informações sobre formação, entre outros temas.
O Presidente do ISAF, Choi Peng Cheong, referiu que o Subcentro de Avaliação e Inspecção de Medicamentos na Grande Baía presta apoio aos trabalhos de avaliação para o registo de medicamentos de Macau que pretendam entrar no mercado do Interior da China através de serviços de avaliação numa fase prévia. O ISAF articula-se activamente com o 15.º Plano Quinquenal do País, implementa a estratégia de desenvolvimento da diversificação adequada da economia “1+4” e, ao mesmo tempo, aproveita as vantagens de Macau como plataforma sino-lusófona, bem como as vantagens nos sectores do turismo e da saúde, contribuindo para “atrair” e “expandir” os produtos farmacêuticos do Interior da China. Para promover a concretização das políticas preferenciais do País para Macau na área da supervisão farmacêutica e aprofundar a implementação da “Medida de Utilização de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos de Hong Kong e Macau na Grande Baía”, espera-se estabelecer, em colaboração com o Subcentro de Avaliação e Inspecção de Medicamentos na Grande Baía, um mecanismo regular de comunicação sobre a realização de estudos do mundo real relativos aos medicamentos importados ao abrigo desta medida, por forma a melhor servir o desenvolvimento da indústria. Pretende-se ainda elevar conjuntamente a capacidade de avaliação da equipa de supervisão farmacêutica de Macau e promover, em conjunto, o desenvolvimento de alta qualidade da indústria farmacêutica da Grande Baía.
O Vice-Director do Subcentro de Avaliação e Inspecção de Medicamentos na Grande Baía, Cheng Bin, afirmou que, sob a coordenação da Administração Nacional de Produtos Médicos e a orientação do Centro de Avaliação de Medicamentos, o Subcentro continuará a apoiar os trabalhos de Macau relacionados com a avaliação de medicamentos, contribuindo, através de formação profissional, para o reforço da capacidade de avaliação do pessoal de supervisão farmacêutica de Macau. O Subcentro poderá ainda organizar palestras temáticas sobre o registo de medicamentos de acordo com as necessidades reais do sector de Macau, com o intuito de ajudar as empresas a conhecer os requisitos técnicos para o registo de medicamentos no Interior da China. Além disso, o Subcentro poderá proceder ao contacto e comunicação numa fase preliminar relativamente aos estudos do mundo real, com vista a promover a aplicação regulamentada dos dados provenientes desses estudos. As duas partes irão aprofundar a cooperação e promover conjuntamente o desenvolvimento de alta qualidade da indústria farmacêutica da Grande Baía.
Discutir sobre o apoio ao desenvolvimento do sector de dispositivos médicos de Macau
Na reunião de intercâmbio entre o ISAF e o Subcentro de Avaliação e Inspecção Técnica de Dispositivos Médicos na Grande Baía, ambas as partes trocaram impressões sobre o estabelecimento de um mecanismo de cooperação para a prestação de serviços às empresas, a realização conjunta de sessões de esclarecimento sobre as políticas destinadas às empresas de dispositivos médicos de Macau e Hengqin, a construção da equipa de supervisão de dispositivos médicos e o estabelecimento de canais de comunicação para a troca de informações sobre formação, entre outros temas.
O Presidente do ISAF, Choi Peng Cheong, apontou que o Governo da RAEM tem vindo a promover e orientar o desenvolvimento diversificado e de alta qualidade da indústria de big health, através do aperfeiçoamento contínuo da construção institucional e do sistema jurídico. O ISAF está empenhado na implementação do “Regime de supervisão e administração de dispositivos médicos”, que entrou em vigor em Julho do corrente ano, e participa activamente na construção da Zona de Cooperação em Hengqin. Espera-se estabelecer projectos de cooperação com o Subcentro de Avaliação e Inspecção Técnica de Dispositivos Médicos na Grande Baía, no sentido de organizar regularmente palestras temáticas destinadas às empresas de dispositivos médicos de Macau e Hengqin, para a interpretação das respectivas políticas e dos requisitos técnicos, apoiando as empresas na expansão do mercado do Interior da China. Ao mesmo tempo, recorrendo aos recursos de especialistas do Subcentro, pretende-se reforçar a construção da equipa de supervisão de dispositivos médicos de Macau, salvaguardar conjuntamente a segurança na utilização de dispositivos médicos pelos residentes da Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau e contribuir para a promoção do desenvolvimento da integração regional.
O Director do Subcentro de Avaliação e Inspecção Técnica de Dispositivos Médicos na Grande Baía, Liu Bin, apresentou que o Subcentro continua a aprofundar a sua rede de serviços na Grande Baía e a reforçar o apoio às empresas de dispositivos médicos de Macau e Hengqin. O Subcentro irá aprofundar o contacto com o ISAF de Macau, melhorar as competências práticas do pessoal de Macau responsável pela avaliação e inspecção e, tendo as novas forças produtivas de qualidade como força motriz, antecipar proactivamente a prestação de serviços, contribuindo para acelerar a transformação e aplicação dos resultados da inovação e, em conjunto, construir um ecossistema de desenvolvimento de alta qualidade para a indústria de dispositivos médicos da Grande Baía.
A delegação contou ainda com a presença do Vice-Presidente do ISAF, Ng Kuok Leong, do Chefe da Divisão de Medicina Tradicional Chinesa, Lam Fu Chong, e da farmacêutica consultora sénior do Departamento de Análise Laboratorial de Medicamentos, Li Jun.
