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貨物進口(藥物監督管理局)

進口中成藥及天然藥物的預先許可申請


如何辦理

辦理時限:申請中成藥及天然藥物的進口准照前,須先向藥物監督管理辦妥相關中成藥及天然藥物的進口預先許可證。

辦理資格:

  • 持有“藥物出入口及批發商號”准照的公司;
  • 持有“中藥進出口批發准照”的公司。

辦理手續及所需文件:

每次進口須遞交填妥”進口中成藥及天然藥物的預先許可” [doc] [pdf]


服務辦理地點及時間

服務辦理地點:藥物監督管理局

地址:澳門何賢紳士大馬路政府(青茂)辦公大樓19樓

辦公時間:

週一至週四,上午9時至1時,下午2時30分至5時45分

週五,上午9時至1時,下午2時30分至5時30分

週六、日及公眾假期休息


費用

免費


審批所需時間

3個工作天內簽發進口預先許可證。


相關規範或要求

第11/2021號法律 – 《中藥藥事活動及中成藥註冊法》

第46/2021 號行政法規 -《中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則》

第23/ISAF/2022號批示 – 《中成藥重金屬及有毒元素含量、微生物限度和農藥殘留限量標準規範》

第24/ISAF/2022號批示 -《牛源性中成藥註冊技術性規範技術性指示》


查詢進度及領取結果

領取服務結果的方式:親臨領取


資料提供:藥物監督管理局(ISAF)

最後更新時間:2024-03-27 00:12

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