貨物進口(衛生局)

進口中成藥及傳統藥物的預先許可申請


如何辦理

辦理時限:申請中成藥及傳統藥物的進口准照前,須先向衛生局辦妥相關藥物的進口預先許可證。

辦理資格:持有由衛生局發出”藥物產品出入口及批發商號”牌照的公司。

辦理手續及所需文件:

  1. 進口商須在進口前三個工作日,遞交經產品產地或來源國/地有權限行政當局發出的註冊證書正本或鑑證本。倘若產品來自沒有註冊制度的國家/地區,則須遞交每批的重金屬含量檢測報告及微生物限度監測報告;
  2. 每次進口須遞交填妥”進口中成藥及傳統藥物的預先許可”[pdf][doc]
  3. 外包裝樣本;
  4. 說明書。

服務辦理地點及時間

服務辦理地點:衛生局-藥物事務廳

地址:澳門士多鳥拜斯大馬路 51號華仁中心一樓(文件收發小組)

辦公時間:

週一至週四,上午9時至1時,下午2時30分至5時45分

週五,上午9時至1時,下午2時30分至5時30分

週六、日及公眾假期休息


費用

免費


審批所需時間

3個工作天內簽發貨物進口預先許可證。(服務承諾)


相關規範或要求

衛生局第1/2004號技術性指示 – 中成藥及傳統藥物微生物限度標準

衛生局第4/2005號技術性指示 – 中成藥及傳統藥物包裝的標籤規定

衛生局局長第10/SS/2013號批示 – 內服及外用中成藥及傳統藥物重金屬含量標準


查詢進度及領取結果

領取服務結果的方式:親臨領取


資料提供:衛生局(SS)

最後更新時間:2017-11-06 17:10

創業及營商 進出口監管

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