補發

---

如何辦理

辦理手續及所需文件：

1. 填妥的MD-10、MF-10 補發准照申請表格。
2. 損毀的准照。

---

服務辦理地點及時間

服務辦理地點：藥物監督管理局-准照及稽查廳-准照處

地址：澳門士多鳥拜斯大馬路51號華仁中心3樓

辦公時間：

週一至週四，上午9時至1時，下午2時30分至5時45分

週五，上午9時至1時，下午2時30分至5時30分

週六、日及公眾假期休息

---

費用

補發准照費用連印花稅(合共澳門元330元)[1]。

[1]第11/2026號行政法規《醫療器械監督管理制度施行細則》第七十七條第二款：“如申請不獲接納、被拒絕或申請卷宗歸檔處理，已繳付的費用不予退還。”

---

審批所需時間

藥物監督管理局在接獲申請齊備文件日起計90日內完成審批。

---

相關規範及要求

1. 第12/2025號法律《醫療器械監督管理制度》
2. 第11/2026號行政法規《醫療器械監督管理制度施行細則》
3. 第144/2026號行政長官批示 – 核准《醫療器械業務活動及醫療器械註冊收費表》

---

查詢進度及領取服務結果

查詢申請進度：透過致電部門查詢申請實時進度(此手續尚未提供網上進度查詢)。

領取服務結果的方式：透過信函通知。

---